Behandeling voor CVI veroorzaakt door DVT heeft voornamelijk de symptomen verlicht. Een nieuwe bioprothetische veneuze klep vervangt beschadigde kleppen om de reflux over langere perioden te verbeteren.
Deze kleppen C of eenrichtings, draaideur-achtige flappen genaamd folders C fungeren als een barrière om te voorkomen dat bloed teruglekt naar uw aderen, een aandoening die reflux wordt genoemd. Als ze beschadigd zijn, kunnen de eenrichtingskleppen verzwakken en wijken, zodat wanneer u staat of zit, uw bloed niet alleen naar achteren kan stromen, maar zich ook op één plaats verzamelt. De druk kan zich ophopen en uw aderen doen zwellen, waardoor de blaadjes eronder ook uit elkaar kunnen trekken en het probleem erger wordt.
Behandelingen voor diep-veneuze CVI in het verleden hebben vooral de symptomen verlicht, zoals medicijnen om de bloedstroom te bevorderen of compressiekousen zoals kousen.
Maar er is goed nieuws op technologisch gebied. De FDA heeft onlangs een nieuwe bioprosthetische veneuze klep versneld behandeld die de beschadigde klep vervangt en de normale functies nabootst. Studies hebben aangetoond dat een operatie om de nieuwe klep in te brengen reflux kan helpen tegengaan, de toestand van de ziekte kan verbeteren, de pijn sterk kan verminderen en de levenskwaliteit kan verbeteren.
Wat is het?
De bioprothetische veneuze klep, VenoValve genoemd, is een roestvrij stalen frame van ongeveer 2,5 cm lang waaraan een varkens aortablad C of een flap van goed bewaard varkenshartklepweefsel C is vastgenaaid.
Hersteloperaties die in de ader worden uitgevoerd zijn technisch veeleisend en vereisen een vaatchirurg om ze uit te voeren. Uw chirurg zal eerst een snede van 5 tot 6 inch maken in uw bovenbeen. Hij zal klemmen gebruiken om de bloedstroom door uw femorale ader, een diepe ader die zuurstofarm bloed naar uw hart vervoert, te stoppen. Ze zullen een snede van 1 tot 2 inch in de ader maken, de VenoValve inbrengen en deze stevig aan de ader vastnaaien.
De procedure duurt ongeveer een uur. U kunt een nacht in het ziekenhuis blijven voor uw comfort.
Hoe werkt het?
Wanneer u sport, pompen uw beenspieren bloed omhoog door uw aderen en door de VenoValve. Wanneer u uw spieren ontspant, sluit de klep zich zoals een natuurlijke klep dat zou moeten doen. Het apparaat stopt reflux en laat het bloed naar het hart stromen voor meer zuurstof.
Wat is de doorbraakstatus?
De FDA heeft de ontwikkelaars, enVVeno Medical Corporation, in augustus 2021 de status van doorbraakapparaat toegekend voor de VenoValve. Het FDA Breakthrough Devices Program stelt ontwikkelaars van baanbrekende medische hulpmiddelen en producten voor de behandeling van levensbedreigende of ernstige ziekten of aandoeningen in staat om klinische proeven te versnellen en sneller op de markt te komen.
Waarom het baanbrekend is
De VenoValve is de eerste protheseklep die 6 maanden na implantatie in studies nog steeds werkt. Andere soorten operaties zijn bedacht om kleppen te repareren of nieuwe kleppen te maken, of om andere aders te transplanteren of over te brengen, maar deze werden niet algemeen toegepast vanwege slechte resultaten of problemen met de technologie.
Andere voordelen zijn:
-
De huidige behandeling van CVI is beperkt tot compressiepompen, speciale kledij en wondverband die misschien voorlopig helpen, maar ook afhankelijk zijn van de therapietrouw van de patiënt.
-
De ontwikkelaars beweren dat 2,4 miljoen Amerikanen met reflux-veroorzaakte CVI behandeld zouden kunnen worden met deze nieuwe technologie.
-
Bij een follow-up van 2 jaar van de eerste studie bij mensen bleek dat het apparaat bleef werken en nog steeds veilig leek. De meeste mensen die de VenoValve hadden gekregen, hadden nog steeds een verbeterde reflux en minder pijn.
-
De bioprothetische klep zou de behandelingskosten voor CVI kunnen verminderen.
De menselijke studie was gericht op mensen bij wie andere behandelingen niet werkten. Dus hun kwaliteit van leven voor de studie werd niet gemeten.
