COVID-19 antilichamen worden sterker met herhaalde Vax ‘Boosts’.

Door Marcia Frellick

8 december 2021 — Nieuw onderzoek ondersteunt het argument om nu COVID-19 booster shots te krijgen, ook al zijn de formuleringen niet specifiek gericht op de nieuwste Omicron en Delta varianten, suggereren onderzoekers in een deze week gepubliceerd artikel.

Senior auteur Otto Yang, MD, professor in UCLA’s divisie van infectieziekten en van microbiologie, immunologie en moleculaire genetica, zegt dat hun bevindingen, gepubliceerd in het peer-reviewed tijdschrift mBio, goed nieuws suggereren over boosters.

De onderzoekers, geleid door F. Javier Ibarrondo, PhD, ook van UCLA, vergeleken immuunreacties in 15 gevaccineerde mensen die niet met het coronavirus waren besmet en 10 mensen die voor de vaccinatie waren besmet. De meesten hadden de Pfizer of Moderna mRNA-vaccins in twee doses gekregen.

Zij evalueerden hoe antilichamen werken tegen een panel van zeven spikevariantcombinaties van vijf mutaties. Ze bestudeerden mensen kort nadat ze hersteld waren van een mild geval van COVID-19 nadat ze uiterlijk in april 2020 symptomen hadden gekregen. Vervolgens vergeleken zij deze groep met mensen die nooit besmet waren en die kort na de vaccinatie werden geëvalueerd.

Yang zei dat ze ontdekten dat mensen die COVID-19 hadden gehad en vervolgens werden gevaccineerd, niet alleen meer antilichamen tegen het virus ontwikkelden, maar een hogere kwaliteit van antilichamen, meer uitgerust om varianten aan te kunnen.

De antilichamen die geproduceerd werden door alleen COVID-19 te krijgen of door gevaccineerd te worden zonder COVID te hebben gehad, hadden moeite met bescherming tegen bepaalde varianten, aldus Yang.

“Maar toen we keken naar de combinatie van de twee, dus mensen die COVID hadden gehad en die werden gevaccineerd nadat ze COVID hadden gehad, ontwikkelden ze veel efficiëntere antilichamen die alle piekvarianten die we testten aankonden,” zegt hij.

B-cellen sterker maken

Yang zegt dat boosters niet beschikbaar waren ten tijde van de studie, maar zei dat het een kleine sprong is om te voorspellen dat ze zich vergelijkbaar gedragen.

“We laten dit alleen zien in het geval van COVID plus vaccinatie,” zegt hij, “maar COVID plus vaccinatie verschilt niet zoveel van vaccinaties plus vaccinatie (booster).”

Yang zegt dat het een basisconcept in antilichaamonderzoek volgt: somatische hypermutatie.

“Zodra de B-cellen antilichamen maken, blijven ze die antilichamen aanpassen om beter te worden naarmate ze langer worden blootgesteld aan de dingen waartegen ze antilichamen maken,” zegt hij. “Het past bij wat we verwachten, maar het is misschien sneller dan we hadden verwacht, dus het is goed nieuws.”

Zelfs binnen de vrij beperkte scenario’s die de onderzoekers testten, kunnen de B-cellen blijven verbeteren, zegt hij.

“Het suggereert dat als we boosters krijgen, de extra blootstelling van het vaccin niet alleen de hoeveelheid antilichamen zal verhogen nadat [ze] zijn afgedreven, maar ook de kwaliteit van die antilichamen zal verbeteren,” zegt Yang.

De auteurs zeggen in het artikel: “Of dit ook kan worden bereikt bij SARS-CoV-2-naïeve personen door vaccinatie alleen, zoals het geven van aanvullende doses naast de oorspronkelijke vaccinatieregeling van twee doses, moet nog worden vastgesteld.”

Yang zegt dat een veelgehoord argument tegen de boosters is dat mensen wachten omdat ze denken dat een booster gericht tegen een specifieke variant om de hoek ligt.

“Wat deze (studie) suggereert is dat als je de booster nu krijgt, je nog steeds enig extra voordeel hebt tegen deze varianten, ook al is het vaccin niet specifiek afgestemd op de varianten,” zegt Yang.

Hij zegt dat tegen de tijd dat hun werk werd gepubliceerd, andere studies, waarnaar in het artikel wordt verwezen, soortgelijke bevindingen lieten zien.

Rechter blokkeert tijdelijk Bidens vaccinplicht voor federale aannemers

Door Carolyn Crist

8 dec. 2021 — Een federale rechter in Georgia heeft dinsdag tijdelijk president Joe Bidens vaccinatiemandaat voor federale aannemers geblokkeerd, waardoor de uitrol van de COVID-19 vaccinvereisten is vertraagd.

De landelijke blokkade voegt zich bij de laatste stappen om de mandaten van de regering Biden tegen te houden. Vorige week hebben federale rechters in Kentucky, Louisiana en Missouri de federale regering tijdelijk verboden om de mandaten voor miljoenen werknemers uit te voeren.

Hoewel de Procurement Act de president uitdrukkelijk en onbetwistbaar enige autoriteit verleent, is het Hof er in dit stadium van het proces niet van overtuigd dat het hem machtigde om het soort acties te leiden dat in het uitvoeringsbesluit voor het vaccinmandaat is opgenomen, schreef R. Stan Baker, de Amerikaanse districtsrechter voor het zuidelijke district van Georgia, in zijn vonnis.

Het mandaat en de daaruit voortvloeiende gevolgen gaan te ver buiten de doelstellingen van de Procurement Act en de bevoegdheid die deze aan de president verleent, vervolgde hij.

De regering Biden en het ministerie van Justitie zullen de zaak krachtdadig verdedigen in de rechtbank, zei Jen Psaki, de perschef van het Witte Huis, tijdens een persbriefing op dinsdag.

We hebben vertrouwen in ons vermogen om deze [mandaten] in het hele land juridisch te realiseren, zei ze.

Volgens The New York Times zijn alle drie Bidens vaccinatiemandaten voor de particuliere sector door de rechter opgeschort. De uitspraak van dinsdag hield het mandaat tegen voor werknemers van federale aannemers, en de uitspraken van vorige week blokkeerden de vereisten voor werknemers in de gezondheidszorg en bedrijven met meer dan 100 werknemers.

De Centra voor Medicare en Medicaid Services zijn in beroep gegaan tegen de uitspraken in Louisiana en Missouri die betrekking hebben op werknemers in de gezondheidszorg, aldus de krant.

Het ministerie van Justitie heeft ook het Amerikaanse Hof van Beroep voor het Vijfde Circuit in New Orleans gevraagd om de blokkade van de mandaten voor grote bedrijven in te trekken, met het argument dat het binnen de bevoegdheid van de overheid ligt om van werkgevers te eisen dat hun werknemers zich laten vaccineren.

De Times meldt dat de mandaten ook bij andere rechtbanken worden aangevochten, en verwacht wordt dat het Hooggerechtshof zich uiteindelijk over sommige zaken zal uitspreken.

Pfizer zegt dat vaccin Booster zou moeten beschermen tegen Omicron

Door Brenda Goodman, MA

8 dec. 2021 — Een reeks nieuwe studies, die vannacht zijn vrijgegeven en waarin het vermogen van Omicron om de momenteel beschikbare vaccins te ontwijken is onderzocht, wijzen op een aanzienlijk verlies van bescherming tegen de sterk gemuteerde variant.

De nieuwe studies, van teams van onderzoekers in Duitsland, Zuid-Afrika, Zweden en het geneesmiddelenbedrijf Pfizer, toonden 25- tot 40-voudige dalingen in het vermogen van antilichamen aangemaakt door twee doses van het Pfizer-BioNTech vaccin om het virus te neutraliseren. Zij ontdekten ook dat sommige monoklonale antilichaamtherapieën niet effectief zijn tegen Omicron.

Maar de studies leken ook een lichtpuntje te bevatten. Het virus ontsnapte niet volledig aan de immuniteit van de vaccins, en een derde boosterdosis bleek de antilichamen te herstellen tot een niveau dat in het verleden werd geassocieerd met bescherming tegen varianten.

Een van de pluspunten van deze pandemie tot nu toe is dat mRNA-vaccins op basis van het voorouderlijke SARS-CoV-2 blijven werken in het laboratorium en, wat belangrijk is, in het echte leven tegen variantstammen, zegt Hana El Sahly, MD, hoogleraar moleculaire virologie en microbiologie aan het Baylor College of Medicine in Houston.

De stammen variëren tot nu toe in hun mate van neutralisatie door de antilichamen van deze vaccins, maar ze worden niettemin geneutraliseerd, zegt ze.

El Sahly wijst erop dat de Beta-variant gepaard ging met een 10-voudige daling van de antilichamen, maar dat twee doses van de vaccins er nog steeds tegen beschermden.

President Joe Biden verwelkomde de onderzoeksresultaten als goed nieuws.

Dat Pfizer lab rapport kwam terug en zei dat de verwachting is dat de bestaande vaccins beschermen tegen Omicron. Maar als je de booster krijgt, zit je echt goed. En dus is dat zeer bemoedigend, zei hij in een namiddag persconferentie.

Maar andere wetenschappers benadrukten dat deze studies afkomstig zijn van laboratoriumtests en niet noodzakelijkerwijs weergeven wat er zal gebeuren met Omicron in de echte wereld. Zij waarschuwden voor een wereldwijde push voor boosters, terwijl zoveel landen nog steeds worstelen met het geven van de eerste doses vaccins.

Soumya Swaminathan, MD, de hoofdwetenschapper van de Wereldgezondheidsorganisatie, benadrukte in een persconferentie dat de resultaten van de vier studies sterk uiteenliepen, met dalingen in neutraliserende activiteit met Omicron die varieerden van 5-voudig tot 40-voudig.

De soorten laboratoriumtests die werden uitgevoerd waren ook verschillend en betroffen kleine aantallen bloedmonsters van patiënten.

Zij benadrukte dat immuniteit niet alleen afhangt van neutraliserende antilichamen, die fungeren als eerste verdedigingslinie wanneer een virus binnendringt, maar ook van B-cellen en T-cellen, en tot nu toe tonen tests aan dat deze cruciale componenten, die belangrijk zijn voor het voorkomen van ernstige ziekte en dood, minder beïnvloed zijn dan antilichamen.

Ik denk dus dat het voorbarig is om te concluderen dat deze vermindering in neutraliserende activiteit zou leiden tot een aanzienlijke vermindering van de effectiviteit van het vaccin, zei ze.

Maar of deze eerste generatie vaccins voldoende zullen zijn om Omicron te stoppen, valt nog te bezien. In een studie onder leiding van Sandra Ciesek, MD, die leiding geeft aan het Instituut voor Medische Virologie van de Universiteit van Frankfurt in Duitsland, lijken de booster niet goed stand te houden na verloop van tijd.

Ciesek en haar team stelden Omicron-virussen bloot aan de antilichamen van vrijwilligers die drie maanden eerder waren gevaccineerd en vervolgens een boost hadden gekregen met het Pfizer-vaccin. Ze vergeleek de resultaten ook met wat er gebeurde met diezelfde 3 maanden antilichaam niveaus tegen Delta variant virussen. Zij vond slechts 25% neutralisatie van Omicron, vergeleken met 95% neutralisatie bij Delta. Dat betekent een 37-voudige vermindering van het vermogen van de antilichamen om Omicron te neutraliseren ten opzichte van Delta.

De gegevens bevestigen dat de ontwikkeling van een aangepast vaccin voor Omicron zinvol is, tweette ze als onderdeel van een lange thread over haar resultaten.

Zowel Pfizer als Moderna passen hun vaccins aan om ze beter af te stemmen op de veranderingen in de Omicron-variant. In een nieuwsbericht zei Pfizer dat het tegen maart 2022 zou kunnen beginnen met leveringen van dat bijgewerkte vaccin, in afwachting van toestemming van de FDA.

Wat de booster nu werkelijk doet om Omicron te neutraliseren, weten ze niet, ze hebben geen idee, zegt Peter Palese, PhD, voorzitter van de afdeling Microbiologie aan de Icahn School of Medicine van Mount Sinai in New York City.

Hij zegt dat hij zich zeker zorgen maakt over een mogelijke Omicron-golf.

Er zijn vier belangrijke plaatsen op het spike-eiwit waartegen antilichamen van de vaccins zich richten, en op alle vier de plaatsen zijn mutaties opgetreden, zegt Palese. Al deze belangrijke antigenische sites zijn veranderd.

Als Omicron de nieuwe Delta wordt, en de oude vaccins zijn echt niet goed genoeg, dan moeten we nieuwe Omicron vaccins maken. Dan moeten we iedereen twee keer opnieuw vaccineren, zegt hij, waarbij hij opmerkt dat de kosten enorm kunnen oplopen. Ik maak me zorgen.

Woensdag spoorde Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, directeur-generaal van de Wereldgezondheidsorganisatie, landen aan om snel te handelen.

Wacht niet af. Handel nu, zei hij, zelfs voordat alle wetenschap beschikbaar is. Ieder van ons, iedere regering en ieder individu moet alle middelen gebruiken die we nu hebben om de overdracht te beperken, meer tests en toezicht uit te voeren en wetenschappelijke bevindingen te delen.

We kunnen nu voorkomen dat Omicron een wereldwijde crisis wordt, zei hij.

Witte Huis: VS COVID-19 vaccinatiecijfers stijgen.

Door Ralph Ellis

9 dec. 2021 — Amerikanen laten zich in het hoogste tempo sinds afgelopen voorjaar inenten tegen COVID-19, aldus Jeff Zients, responscoördinator van het Witte Huis voor COVID-19, tijdens een persconferentie op dinsdag.

In de afgelopen week werden in totaal 12,5 miljoen COVID-inentingen gegeven, zei Zients, het hoogste aantal sinds mei.

Afgelopen donderdag was een bijzonder zware dag voor vaccinaties, met 2,18 miljoen doses gegeven, zei het Witte Huis. Dat was inclusief 1,04 miljoen boostershots, 678.000 nieuwe vaccinaties en 186.000 kinderen van 5-11 jaar die volledig gevaccineerd werden.

We vaccineren nu mensen in aantallen die we sinds de lente niet meer hebben gezien, zei Zients. En dat is een belangrijke vooruitgang nu we de winter ingaan en de nieuwe Omicron variant tegemoet treden.

Het booster programma wint aan kracht, zei Zients, opmerkend dat vorige week 7 miljoen booster shots werden gegeven, meer per dag dan ooit tevoren.

Gezondheidsfunctionarissen zeggen dat de komst van de Omicron-variant mensen ertoe heeft aangezet zich te laten vaccineren. Die variant is ontdekt in 50 landen en 19 staten, en die aantallen zullen naar verwachting toenemen, zei CDC-directeur Rochelle Walensky, MD, tijdens de persconferentie.

De Delta-variant is echter nog steeds het grootste probleem en is goed voor meer dan 99% van de gevallen die nu in de Verenigde Staten zijn ontdekt, zei ze.

Op dit moment zien we ongeveer 100.000 nieuwe gevallen van COVID-19 per dag in de Verenigde Staten, zei Walensky. We moeten nu gezamenlijk optreden om de gevolgen van de huidige gevallen, die grotendeels Delta zijn, aan te pakken en ons voor te bereiden op de mogelijkheid van meer Omicron.

De Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention zegt dat 71,4% van de totale Amerikaanse bevolking ten minste één dosis vaccin heeft gekregen sinds het eerste vaccin medio december 2020 werd toegelaten.

De CDC zegt dat 60,4% van de bevolking volledig gevaccineerd is en 24,4% heeft een booster shot gekregen.

In de meest kwetsbare leeftijdsgroep, 65-plussers, zijn de cijfers beter. De CDC zegt dat 99,9% van deze senioren ten minste één dosis heeft gekregen, 86,9% is volledig gevaccineerd en 48,6% heeft een booster gekregen.

Vaccincijfers VS kunnen worden overschat, blijkt uit nieuwe studie

Door Marcia Frellick

Dec. 9, 2021 — Grotere onderzoeken zijn niet noodzakelijkerwijs nauwkeuriger, verklaart een vandaag online gepubliceerd artikel in Nature. In het geval van de voorspelling van het aantal eerste doses COVID-19-vaccin, zaten sommige van de grootste onderzoeken er ver naast.

De auteurs, onder leiding van doctoraatsstudente Valerie C. Bradley van de Universiteit van Oxford in het Verenigd Koninkrijk, schrijven dat het vergroten van de gegevensomvang de enquêtevertekening kan vergroten, een effect dat bekend staat als de Big Data Paradox.

Het team concentreerde zich op drie enquêtes over houding en gedrag ten opzichte van vaccins: DelphiCFacebook (dat ongeveer 250.000 reacties per week krijgt en meer dan 4,5 miljoen reacties had van januari tot mei 2021); Census Household Pulse (dat ongeveer 75.000 om de 2 weken krijgt en 600.000 reacties had van januari tot mei 2021); en de AxiosCIpsos Coronavirus Tracker5, de kleinste met 1.000 reacties per week.

De enquêtes zijn gebruikt om hiaten in de informatievergaring te helpen opvullen, omdat het CDC de feitelijke gegevens over gegeven vaccins verzamelt, maar deze zijn vaak vertraagd. Real-time gegevens kunnen helpen het overheidsbeleid rond vaccins en berichtgeving vorm te geven.

Maar de grootste enquêtes overschatten meer dan de statistische onzekerheid die de enquêtes bieden, schrijven de auteurs.

Tegen mei 2021 overschatte DelphiCFacebook de opname met 17 procentpunten en Census Household Pulse met 14, in vergelijking met een benchmark van de (CDC), aldus de paper.

AxiosCIpsos online panel met ongeveer 1000 antwoorden overschatte de opname ook, maar slechts met 4,2 procentpunten.

In sommige gevallen kwamen de twee grote onderzoeken met een bijna identiek geformuleerde vraag tot zeer verschillende resultaten. Zo zijn de ramingen van DelphiCFacebooks op staatsniveau voor de bereidheid om vanaf eind maart 2021 een vaccin te krijgen gemiddeld 8,5 procentpunten lager dan die van de Census Household met verschillen die oplopen tot 16 procentpunten.

De AxiosCIpsos sluit echter nauw aan bij de CDC-benchmark.

Onze centrale boodschap, schrijven de auteurs, is dat gegevenskwaliteit belangrijker is dan gegevenskwantiteit.

Naast de schade die wordt toegebracht aan de inspanningen om COVID te bestrijden, spelen deze onderzoeken in op een populaire misvatting – dat de omvang van de gegevens de lage gegevenskwantiteit kan overwinnen, zegt Bradley,

De schattingen van COVID-vaccinatie uit deze twee grote onderzoeken zijn niet alleen bevooroordeeld, maar overmoedig in hun onjuiste aantallen, zegt ze.

Wat veroorzaakt de verschillen?

Een van de redenen voor de discrepanties is volgens de auteurs dat de drie enquêtes een verschillende opzet en wervingsmethoden hebben, waardoor de schattingen een verschillende vertekening kunnen vertonen.

Ook de weging speelt een rol.

De oververtegenwoordiging van blanke volwassenen en mensen met een universitair diploma verklaart een deel van de fout van DelphiCFacebook, schrijven de auteurs.

Raciale groepen zijn ondervertegenwoordigd in de enquête. Een weging van de resultaten om dat weer te geven zou Delphi-Facebook meer in lijn brengen met de andere onderzoeken.

Coauteur Seth Flaxman, PhD, van de Universiteit van Oxford, zegt dat de Facebook-enquête niet kon worden aangepast voor opleiding of ras, en dat de Census-enquête niet kon worden aangepast voor politieke partijdigheid.

Maar uiteindelijk lieten de grote online enquêtes mensen links liggen, en geen enkele aanpassing kan dat oplossen. Als je geen internettoegang hebt, word je niet meegenomen, zegt Flaxman.

Mensen in landelijke gebieden hebben minder kans om mee te doen, zegt hij. Het meten van vaccinatiegebruik, toegang en aarzeling is moeilijk en dezelfde barrières die bestaan om gevaccineerd te worden, zorgen ervoor dat mensen minder snel in deze onderzoeken worden opgenomen.

Flaxman zegt dat er weliswaar reden is om vraagtekens te zetten bij andere enquêteramingen over alles van sociale afstand tot waarom mensen aarzelen, maar dat de enige schattingen waarvan we weten dat ze fout zijn, betrekking hebben op de opname en de direct daarmee samenhangende vragen – aarzeling en bereidheid.

Hij zegt dat de enquêtes gemeenschappen helpen te weten hoe zij hun inspanningen moeten richten en dat nauwkeurige informatie van cruciaal belang is. Als uit de enquêtes bijvoorbeeld blijkt dat mensen hun energie steken in het desinfecteren van oppervlakken, moeten we dringend de boodschap verspreiden dat COVID-19 in de lucht zit, zegt hij.

Pfizer Booster vermindert risico op ernstige COVID en overlijden aanzienlijk

Door Marcia Frellick

Dec. 9, 2021 — De Pfizer vaccin booster verlaagt het risico van bevestigde ziekte, ernstige ziekte en dood door COVID-19, volgens twee grote studies uit Israël die woensdag zijn gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.

Beide studies werden voltooid vóór de komst van de Omicron-variant.

In één studie met gegevens over meer dan 4 miljoen patiënten, onder leiding van Yinon M. Bar-On, MSc, van het Weizmann Institute of Science in Israël, waren de bevestigde gevallen van coronavirus 10 keer lager in de boostergroep dan in de niet-boostergroep.

Dit gold voor alle vijf onderzochte leeftijdsgroepen.

Het risico van ernstige COVID-19 daalde in de boostergroep met een factor 17,9 bij mensen van 60 jaar en ouder. Het risico van ernstige ziekte bij patiënten van 40-59 jaar was 21,7 keer lager.

Onder de leeftijdsgroep van 60 jaar en ouder was het risico op overlijden 14,7 keer lagerOnderzoekers analyseerden gegevens van 30 juli tot 10 oktober 2021 uit de database van het Israëlische ministerie van Volksgezondheid over 4.696.865 mensen van ten minste 16 jaar oud, die allemaal ten minste 5 maanden eerder twee Pfizer-doses hadden ontvangen.

In de hoofdanalyse vergeleken de onderzoekers de percentages bevestigde COVID-19, ernstige ziekte en overlijden onder degenen die minstens 12 dagen eerder een booster hadden gekregen met de percentages in een groep zonder booster.

De auteurs schrijven: Booster-vaccinatieprogramma’s kunnen een manier zijn om transmissie te beheersen zonder kostbare sociale verstorende maatregelen en quarantaines. Onze bevindingen leveren bewijs voor de effectiviteit op korte termijn van de boosterdosis tegen de momenteel dominante Delta-variant bij personen van 16 jaar of ouder.

Overlijdensrisico met 90% gedaald

Een tweede studie in het NEJM, geleid door Ronen Arbel, PhD, van de Community Medical Services Division, in Tel-Aviv, waaraan meer dan 800.000 deelnemers deelnamen, toonde ook aan dat het risico op overlijden sterk verminderde bij degenen die de booster kregen in vergelijking met degenen die dat niet deden.

Deelnemers van minstens 50 jaar die minstens 5 maanden na een tweede Pfizer-dosis een booster kregen, hadden 90% minder kans op overlijden door COVID-19 dan deelnemers die geen booster kregen.

De aangepaste hazard ratio voor overlijden als gevolg van COVID-19 in de boostergroep, vergeleken met de niet-boostergroep, was 0,10 [95% CI], 0,07 tot 0,14; p

<0.001). Van de 843.208 in aanmerking komende deelnemers ontvingen 758.118 (90%) de booster tijdens de studieperiode van 54 dagen. De studie omvatte alle Clalit Health Services (CHS) leden die ten minste 50 jaar oud waren op de startdatum van de studie en ten minste 5 maanden eerder twee Pfizer-doses hadden ontvangen. CHS dekt ongeveer 52% van de Israëlische bevolking en is de grootste van de vier gezondheidszorgorganisaties in Israël die verplichte gezondheidszorg bieden. De auteurs merken op dat hoewel de studieperiode slechts 54 dagen duurde (6 augustus - 29 september), gedurende die tijd de incidentie van Covid-19 in Israël een van de hoogste ter wereld was. De auteurs van beide oorspronkelijke artikelen wijzen erop dat de studies beperkt zijn door korte periodes en dat studies op langere termijn nodig zijn om te zien hoe de boostershots standhouden ten opzichte van bekende en toekomstige varianten, zoals Omicron.