Pfizer zegt dat zijn COVID-19 pil zeer effectief is.

Door Brenda Goodman, MA

5 nov. 2021 -- Een experimentele antivirale pil blijkt zeer goed te werken om mensen met een hoog risico op ernstige COVID-19 niet in het ziekenhuis op te nemen en te laten sterven, aldus de maker van het medicijn, Pfizer.

Het geneesmiddel -- Paxlovid genaamd -- was 89% effectief, vergeleken met een placebo, in het voorkomen van ziekenhuisopname of overlijden bij patiënten met COVID-19 die een hoog risico liepen op ernstige complicaties. Het bedrijf zegt van plan te zijn de FDA te vragen het medicijn toe te laten voor gebruik in noodgevallen.

Het medicijn lijkt zo goed te werken dat Pfizer de inschrijving voor de proef met het medicijn, dat werkt door het blokkeren van een enzym genaamd protease dat het nieuwe coronavirus nodig heeft om meer kopieën van zichzelf te maken, heeft stopgezet.

Het stoppen van een klinische studie is een zeldzame actie die meestal genomen wordt wanneer een therapie zeer effectief of duidelijk gevaarlijk blijkt te zijn. In beide gevallen wordt het als onethisch beschouwd om een klinische studie voort te zetten waarbij mensen willekeurig ofwel een actief geneesmiddel ofwel een placebo krijgen toegewezen, wanneer er veiligere of effectievere opties beschikbaar zijn.

In dit geval zei het bedrijf in een persbericht dat de stap werd aanbevolen door een onafhankelijk panel van adviseurs die toezicht houden op het onderzoek, een comité voor toezicht op de veiligheid van de gegevens genoemd, en dat dit gebeurde in overleg met de FDA.

Het nieuws van vandaag is een echte game-changer in de wereldwijde inspanningen om de verwoesting van deze pandemie te stoppen, zei Albert Bourla, PhD, voorzitter en chief executive officer van Pfizer. Deze gegevens suggereren dat onze orale antivirale kandidaat, indien goedgekeurd of toegelaten door de regelgevende instanties, het potentieel heeft om levens van patiënten te redden, de ernst van COVID-19-infecties te verminderen en tot negen van de tien ziekenhuisopnames te elimineren.

In een gerandomiseerde klinische studie waaraan meer dan 1.900 patiënten deelnamen die positief testten op COVID-19 en het risico liepen op ernstige complicaties van hun infecties, hadden degenen die Paxlovid kregen binnen 3 dagen na het begin van hun symptomen 89% minder kans om in het ziekenhuis te worden opgenomen dan degenen die een placebopil kregen -- drie van de 389 patiënten die het geneesmiddel kregen werden in het ziekenhuis opgenomen, vergeleken met 27 van de 385 die de placebo kregen. Van de patiënten die het geneesmiddel binnen 5 dagen na het begin van hun symptomen kregen, werden zes van de 607 binnen 28 dagen in het ziekenhuis opgenomen, tegenover 41 van de 612 die een placebo kregen.

Er waren geen sterfgevallen in de loop van een maand bij patiënten die Paxlovid namen, maar 10 sterfgevallen in de groep die de placebo kreeg.

Het nieuws volgt op een aankondiging van Merck vorige maand dat haar experimentele antivirale pil, molnupiravir, het risico van ziekenhuisopname of overlijden met 50% verminderde bij patiënten met milde tot matige COVID, vergeleken met een placebo.

Het Verenigd Koninkrijk werd het eerste land dat het gebruik van molnupiravir, onder de merknaam Lagevrio, toestond.

Stephen Griffin, PhD, universitair hoofddocent geneeskunde aan de Universiteit van Leeds, prees het succes van beide nieuwe antivirale pillen.

"Ze tonen allebei aan dat, met de juiste investeringen, de ontwikkeling van op maat gemaakte direct werkende antivirale geneesmiddelen tegen SARS-CoV2 bij uitstek haalbaar was en uiteindelijk veel succesvoller is gebleken dan het hergebruiken van andere geneesmiddelen met twijfelachtige antivirale effecten," zei Griffin, die niet betrokken was bij de ontwikkeling van beide geneesmiddelen.

Het succes van deze antivirale middelen luidt mogelijk een nieuw tijdperk in voor ons vermogen om de ernstige gevolgen van SARS-CoV2-infectie te voorkomen, en is ook een essentieel element voor de zorg voor klinisch kwetsbare mensen die geen vaccins kunnen krijgen of er niet op kunnen reageren, zei hij.