Antilichaammedicijn goedgekeurd voor aangetaste immuunsystemen

Door Ralph Ellis

10 dec. 2021 -- De FDA heeft een vergunning voor noodgebruik verleend voor een antilichaammedicijn genaamd Evusheld om mensen met een aangetast immuunsysteem te beschermen tegen het oplopen van COVID-19, aldus de FDA in een nieuwsbericht.

Eerder goedgekeurde antilichaam geneesmiddelen zijn voor mensen die COVID hebben opgelopen of zijn blootgesteld aan iemand met COVID. Evusheld is ontworpen om te voorkomen dat volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een verzwakt immuunsysteem het coronavirus krijgen.

Het geneesmiddel wordt geproduceerd door AstraZeneca. Het is bedoeld om mensen te helpen die organen of andere transplantaties hebben ontvangen, en mensen die kanker hebben of immuunonderdrukkende medicijnen nemen voor aandoeningen zoals reumatoïde artritis. Deze aandoeningen verhinderen dat COVID-vaccins volledig werkzaam zijn. Het nieuwe antilichaammedicijn zal ook ten goede komen aan mensen die allergisch reageren op vaccins.

Deze mensen moeten nog steeds schuilen omdat ze een groot risico lopen op ernstige ziekte en overlijden, vertelde David Boulware, MD, professor in de geneeskunde van de afdeling infectieziekten en internationale geneeskunde aan de Universiteit van Minnesota, aan The Associated Press. Met deze therapie kunnen veel van hen hun normale leven weer oppakken.

Ongeveer 2% tot 3% van de Amerikaanse bevolking heeft een gecompromitteerd immuunsysteem, aldus The Associated Press.

Evusheld wordt gegeven in twee injecties (om twee antilichamen af te geven) op dezelfde dag en zou zes maanden bescherming moeten bieden, aldus de FDA. De in het laboratorium gemaakte antilichamen bootsen het vermogen van het immuunsysteem na om ziekteverwekkers te bestrijden.

De FDA benadrukte dat Evusheld geen vervanging is voor een COVID-vaccinatie bij mensen voor wie het vaccin wordt aanbevolen.

Vaccins hebben bewezen de beste verdediging te zijn tegen COVID-19, zei Patrizia Cavazzoni, MD, directeur van het FDA's Center for Drug Evaluation and Research, in het persbericht. Er zijn echter bepaalde immuungecompromitteerde personen die mogelijk geen adequate immuunrespons op COVID-19 vaccinatie kunnen ontwikkelen, of personen die een geschiedenis van ernstige bijwerkingen op een COVID-19 vaccin hebben en daarom geen vaccin kunnen krijgen en een alternatieve preventieoptie nodig hebben.

Uit een studie van AstraZeneca bleek dat mensen die Evusheld kregen een 77% lager infectierisico hadden dan mensen die een placebo kregen, aldus de FDA.

AstraZeneca kondigde in maart aan dat de federale overheid had ingestemd met de aankoop van 700.000 doses van de behandeling.