Zijn implantaten echt onveilig?

Steeds meer vrouwen wachten het antwoord niet af.

Geschreven door doctor Redactiemedewerkers Uit het doctor Archief

27 maart 2000 (San Francisco) -- De veertigjarige Patty Faussett uit Las Vegas zag zichzelf altijd als het georganiseerde type: Ze balanceerde een full-time carrière, de zorg voor vier kinderen en de zorg voor haar huis. Dus nadat haar jongste was geboren, besloot ze dat het tijd was om iets voor zichzelf te plannen. "Mijn borsten waren onaangenaam geworden om naar te kijken," herinnert ze zich. "Dus dacht ik aan implantaten." In mei 1997 onderging ze een zoutwaterimplantaatoperatie.

Acht maanden later werd Faussetts zicht wazig en klaagde ze over een "mistig hoofd". "Ik vond overal in huis emmers schoonmaakwater, omdat ik ergens aan begonnen was en het niet afgemaakt had," zegt ze. "Ik wilde niet geloven dat de implantaten mijn ziekte veroorzaakten, maar ik bleef zeggen: 'Ik wil mijn oude ik terug. "Een maand later liet ze haar implantaten verwijderen.

Faussett was slechts één van de 43.681 vrouwen in de Verenigde Staten die in 1998 hun implantaten lieten verwijderen, volgens de American Society of Plastic Surgeons (ASPS). Zij ontdekten dat 93% van de implantaten werd verwijderd vanwege fysieke symptomen, zoals leeglopen, lekkage, infectie of kapselvorming - een verharding van het littekenweefsel dat zich rond elk type implantaat vormt. Toch gaan meer vrouwen dan ooit - ongeveer 300% meer dan in 1992 - onder het mes om grotere borsten te krijgen. Plastische chirurgen in de Verenigde Staten hebben vorig jaar minstens 130.000 borstvergrotingen uitgevoerd, waarvan de meeste met zoutwater gevulde implantaten, aldus de ASPS.

De FDA kijkt beter

Mede door het grote aantal vrouwen met implantaten en door verhalen als dat van Faussett, is een adviescommissie van de Food and Drug Administration (FDA) begin maart bijeengekomen om te bespreken of de fabrikanten van zoutwaterimplantaten voldoende veiligheidsgegevens hebben verstrekt om hun producten op de markt te houden. Omdat deze implantaten beschikbaar waren voordat de FDA in 1976 begon met het reguleren van medische hulpmiddelen, werden ze tot nu toe gebruikt zonder formele goedkeuring van de FDA.

Ondanks de emotionele getuigenissen van Faussett en andere vrouwen zoals zij, en ondanks onderzoek waaruit bleek dat 25% van de vrouwen die implantaten kregen, deze opnieuw moesten laten plaatsen, beval het panel aan om zoutwaterimplantaten op de markt te houden.

Alan Gold, M.D., plastisch chirurg in Great Neck, N.Y., en voorzitter van het Public Education Committee van de American Society of Aesthetic Plastic Surgery, is het eens met die aanbeveling. Hoewel Gold erkent dat vrouwen hebben geklaagd over symptomen zoals geheugenverlies, gewrichtspijn, auto-immuunziekten en chronische vermoeidheid als gevolg van zowel zoutwater- als siliconenimplantaten, stelt hij dat "deze symptomen niet vaker voorkomen dan bij vrouwen zonder implantaten in dezelfde leeftijdsgroep". Hij bestrijdt ten stelligste het idee dat vrouwen door zoutoplossing, of zelfs siliconen, een groter risico lopen op deze ernstige ziekten.

Meer onderzoek nodig naar veiligheid

Maar critici van beide soorten implantaten beweren dat er niet genoeg onderzoek is gedaan naar de risico's. Diana Zuckerman, Ph.D., uitvoerend directeur van het National Center for Policy Research for Women and Families in Washington, D.C., hoopt op langetermijnstudies onder duizenden vrouwen om eventuele risico's onomstotelijk vast te stellen. Zuckerman citeert een onderzoek uit 1997 van de Washington University's School of Medicine waarin werd vastgesteld dat het aantal infecties door borstimplantaten aanzienlijk was en dat meer onderzoek gerechtvaardigd was. Het FDA-panel was het daarmee eens en beval meer langetermijnstudies aan bij vrouwen die borstimplantaten hadden gehad, evenals tests om na te gaan waarom implantaten lekken of scheuren en vervangen moeten worden.

Gold raadt zijn patiënten echter snel aan dat heroperatie een natuurlijk onderdeel is van een implantaat. "Geen enkel implantaat, zelfs geen hartklep, is permanent. Je zult het vrijwel zeker moeten vervangen," zegt hij.

Comité vraagt openbaarmakingsformulier

Hoewel het adviescomité van de FDA heeft aanbevolen zoutoplossing op de markt te houden, heeft het ook gevraagd dat de FDA een standaardformulier opstelt dat vrouwen vóór de implantatie moeten krijgen. Het formulier zou de risico's bevatten, evenals lekkage en heroperatiecijfers. "Alle mogelijke gegevens over risico's en voordelen moeten aan vrouwen worden gegeven", aldus panellid Nancy Dubler, L.L.B., bio-ethicus aan het Albert Einstein College of Medicine. "De [bekendmaking] moet zeer duidelijk en zeer informatief zijn."

Faussett vindt enige geruststelling in de suggesties van het panel. Ironisch genoeg belde Faussetts stiefdochter enkele weken voordat ze voor het panel sprak, om hulp te vragen bij het betalen van haar eigen implantaten. Ze wist niets van de beproeving van haar stiefmoeder, maar toen ze Faussetts verhaal hoorde, veranderde ze van gedachten over de implantaten. Het verspreiden van het verhaal over beide kanten van het krijgen van implantaten is precies waar Faussett voor vecht.

Priya Giri is een schrijfster in San Francisco.