Voorraad apenpokkenvaccin opgerekt door het geven van kleinere doses

Door Ernie Mundell

HealthDay Reporter

WEDNESDAY, Aug. 10, 2022 (HealthDay) -- Terwijl risicovolle Amerikanen in het hele land in lange rijen staan en proberen het Jynneos-vaccin tegen apenpokken te krijgen, kondigden Amerikaanse functionarissen dinsdag aan dat ze de doseringsinstructies voor de prik zullen wijzigen om de levering te helpen rekken.

De U.S. Food and Drug Administration zei dat in plaats van een standaard onderhuidse injectie, die diep in het weefsel doordringt, de nieuwe behandeling net onder de huid (intradermaal) zal worden gegeven en met een vijfde van de gebruikelijke dosis.

"Hierdoor zal het totale aantal doses dat beschikbaar is voor gebruik vervijfvoudigen", aldus het agentschap in een verklaring.

"In de afgelopen weken heeft het monkeypoxvirus zich zo snel verspreid dat het duidelijk is dat ons huidige vaccinaanbod niet aan de huidige vraag kan voldoen", zei FDA-commissaris Dr. Robert Califf in de verklaring. "De FDA heeft snel andere wetenschappelijk geschikte opties onderzocht om de toegang tot het vaccin voor alle getroffen personen te vergemakkelijken. Door het aantal beschikbare doses te verhogen, krijgen meer mensen die zich tegen monkeypox willen laten vaccineren, nu de kans om dat te doen."

Mensen die het Jynneos-vaccin krijgen, moeten nog steeds twee doses krijgen, met een tussenpoos van vier weken, omdat één dosis onvoldoende lijkt voor een langdurige bescherming, voegde de FDA eraan toe.

Er is bewijs ter ondersteuning van het idee dat twee doses, zelfs als ze in een veel kleinere dosis worden gegeven, kunnen beschermen tegen monkeypox.

"Gegevens van een klinische studie uit 2015 van het MVA-vaccin evalueerden een serie van twee doses die intradermaal werden gegeven in vergelijking met subcutaan," legde het agentschap uit. "Personen die het vaccin intradermaal kregen, ontvingen een lager volume (een vijfde) dan personen die het vaccin subcutaan kregen."

Uit de studie bleek dat "intradermale toediening een vergelijkbare immuunrespons opleverde als subcutane toediening, wat betekent dat personen in beide groepen op een vergelijkbare manier op de vaccinatie reageerden", aldus de FDA.

Mensen die de kleinere, intradermale dosis monkeypoxvaccin kregen, hadden minder pijn tijdens de prik, hoewel ze meer last hadden van roodheid en jeuk rond de injectieplaats.

Op basis van de onderzoeksresultaten "heeft de FDA vastgesteld dat de bekende en potentiële voordelen van JYNNEOS zwaarder wegen dan de bekende en potentiële risico's voor het toegestane gebruik", aldus het agentschap.

De nieuwe doseringsregels komen op de hielen van de regering Biden die op 4 augustus de apenpokken tot een noodsituatie voor de volksgezondheid verklaarde. Er zijn momenteel bijna 9.500 gevallen bekend van de pijnlijke ziekte in de Verenigde Staten, waarbij de overgrote meerderheid van de gevallen voorkomt bij homo- en biseksuele mannen.

Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention is nauw lichamelijk contact vereist om de ziekte over te dragen, met als symptomen een pijnlijke uitslag op de genitaliën en/of anus en "op andere plaatsen zoals de handen, voeten, borst, gezicht of mond".

Andere symptomen zijn koorts, koude rillingen, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn en ademhalingssymptomen. De ziekte verdwijnt gewoonlijk na twee tot vier weken, aldus de CDC.

Vanaf het begin van de uitbraak zijn Amerikanen die risico lopen op monkeypox gefrustreerd door een gebrek aan voorraad van het Jynneos-vaccin, wat de aanleiding was voor de nieuwe doseringsrichtlijnen van de FDA.

Volgens de Associated Press moeten de nieuwe doseringsvoorschriften de huidige voorraad van ongeveer 440.000 volledige doses van het Jynneos-vaccin uitbreiden tot meer dan 2 miljoen kleinere doses.

"Het is veilig, het is effectief en het zal de hoeveelheid beschikbare vaccindoses voor gemeenschappen in het hele land aanzienlijk vergroten," vertelde Robert Fenton, de responscoördinator voor monkeypokken van het Witte Huis, aan de AP.

Niet iedereen is daar zo zeker van.

"We maken ons grote zorgen over de beperkte hoeveelheid onderzoek die is gedaan naar deze dosis en toedieningsmethode, en we vrezen dat het mensen een vals gevoel van vertrouwen zal geven dat ze beschermd zijn," zei David Harvey, van de National Coalition of STD Directors, in een verklaring.

De intradermale techniek om een vaccin toe te dienen vergt meer finesse dan een standaard injectie, omdat de naald alleen onder de bovenste huidlaag moet gaan. Toch vertelde een deskundige aan de AP dat de meeste behandelaars vertrouwd zouden moeten zijn met de methode.

"Intradermale toediening is zeker iets dat is gebruikt voor andere vaccins, waaronder het pokkenvaccin, dat werd toegediend aan honderden miljoenen mensen in de 20e eeuw," zei Anne Rimoin, directeur van UCLA's Center for Global and Immigrant Health.

Het Amerikaanse National Institutes of Health is ook van plan zijn eigen proef uit te voeren met intradermale toediening van het apenpokkenvaccin.

Meer informatie

Lees meer over monkeypox bij de CDC.