Keytruda verlengt overleving voor vrouwen met agressieve borstkanker
Door Amy Norton
HealthDay Reporter
THURSDAY, 21 juli 2022 (HealthDay News) -- Het toevoegen van het geneesmiddel Keytruda aan standaard chemotherapie kan het leven van sommige vrouwen met een agressieve vorm van borstkanker verlengen, zo blijkt uit een nieuwe studie.
De studie betrof vrouwen met gevorderde triple-negatieve borstkanker, een moeilijk te behandelen vorm van de ziekte. Keytruda (pembrolizumab) is in de Verenigde Staten al goedgekeurd als optie voor deze patiënten, op basis van bewijs dat het de voortgang van de kanker vertraagt.
De nieuwe bevindingen, gepubliceerd op 21 juli in het New England Journal of Medicine, tonen aan dat het geneesmiddel het leven van sommige patiënten ook kan verlengen.
Keytruda verbeterde met name de totale overleving bij vrouwen wier tumoren hoge niveaus hadden van een proteïne genaamd PD-L1. Voor hen voegde het geneesmiddel zeven maanden toe aan hun mediane overleving, vergeleken met standaard chemotherapie alleen: 23 maanden versus 16 maanden.
Dat betekent dat de helft van de vrouwen met Keytruda langer dan 23 maanden leefde, terwijl de helft eerder stierf.
"We wisten dat we de ziekte kunnen beheersen [met Keytruda], maar dat betekent niet noodzakelijk dat patiënten langer leven," zei Dr. Naoto Ueno, een borstkankerspecialist in het M.D. Anderson Cancer Center in Houston.
"Deze studie bewijst dat je ook de algehele overleving kunt verlengen," zei Ueno, die niet bij het onderzoek betrokken was.
Triple-negatieve kankers vormen ongeveer 10% tot 15% van alle borstkankers, volgens de American Cancer Society. Ze worden zo genoemd omdat de groei van de kanker niet wordt gestimuleerd door oestrogeen, progesteron of een eiwit dat HER-2 heet.
Helaas betekent dit dat vrouwen met deze ziekte minder behandelingsmogelijkheden hebben, omdat veelgebruikte hormonale therapieën en "gerichte" HER-2 medicijnen bij hen niet werken.
In plaats daarvan zijn chirurgie en chemotherapie de traditionele pijlers van de behandeling.
Dat is de laatste jaren echter aan het veranderen. In 2020 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration Keytruda goed voor de behandeling van vrouwen met gevorderde triple-negatieve kanker - gevallen waarin de kanker buiten de borst was uitgezaaid, met inbegrip van verre plaatsen in het lichaam.
Een jaar later werd het geneesmiddel goedgekeurd voor triple-negatieve kanker in een vroeg stadium met een hoog risico op herhaling. In die gevallen wordt Keytruda voor en na de operatie toegediend.
De laatste studie, gefinancierd door medicijnmaker Merck, betrof 847 vrouwen met gevorderde triple-negatieve borstkanker. De onderzoekers wezen er willekeurig 566 toe om Keytruda plus chemotherapie te ontvangen, terwijl de overige 281 patiënten chemo plus een placebo kregen.
Keytruda, dat via een infuus wordt toegediend, behoort tot een nieuwere klasse van kankergeneesmiddelen die immuuncheckpointremmers worden genoemd. Zij werken door een bepaalde "rem" op het immuunsysteem los te laten, waardoor het kankercellen kan aanvallen.
Patiënten in deze proef kregen Keytruda om de drie weken, tot 35 keer toe.
Uiteindelijk verlengde het geneesmiddel de overleving voor vrouwen wier kankercellen grote hoeveelheden PD-L1 op hun oppervlak hadden. PD-L1 is een van de "checkpoint"-eiwitten die het immuunsysteem ervan weerhoudt cellen te doden.
In totaal had 38% van de proefpatiënten die hoge PD-L1 niveaus - gedefinieerd als 10 of hoger op een scoresysteem. Zij waren degenen die een overlevingsvoordeel hadden bij Keytruda.
Daarentegen maakte het geneesmiddel geen significant verschil voor vrouwen met lagere PD-L1 scores: Degenen die Keytruda kregen leefden gemiddeld iets minder dan 18 maanden, tegenover 16 maanden bij de patiënten in de placebogroep.
Dit alles betekent dat artsen de PD-L1 score moeten gebruiken om vrouwen aan te wijzen die waarschijnlijk baat zullen hebben bij Keytruda, zei hoofdonderzoeker Dr. Javier Cortes, hoofd van het International Breast Cancer Center, in Barcelona.
Voor patiënten met hoge PD-L1 niveaus, zei hij, moet chemo plus Keytruda worden beschouwd als de "standaard van zorg". (PD-L1 niveaus zijn echter niet belangrijk bij de behandeling van triple-negatieve kanker in een vroeg stadium, merkte Cortes op).
Ueno was het ermee eens dat de PD-L1 score zou moeten worden gebruikt bij de behandeling van gevorderde triple-negatieve kanker, en dat gebeurt al. "Dus deze bevindingen zullen niet veranderen wat we doen," merkte hij op.
Het is belangrijk om patiënten te identificeren die er waarschijnlijk baat bij hebben en degenen die dat waarschijnlijk niet hebben, zeiden beide artsen: Keytruda kan bijwerkingen veroorzaken zoals vermoeidheid, misselijkheid en huidreacties, en de catalogusprijs bedraagt meer dan $ 10.000 per infuus, volgens Merck.
Voor vrouwen met een lage PD-L1 score zijn er andere opties, zei Ueno.
Vorig jaar keurde de FDA een geneesmiddel genaamd sacituzumab (Trodelvy) goed voor vrouwen met gevorderde triple-negatieve borstkanker die standaardbehandelingen hebben geprobeerd. Het is een antilichaam dat rechtstreeks chemo toedient aan de kankercellen.
"Er worden veel nieuwe medicijnen ontwikkeld," merkte Ueno op.
Hij moedigde vrouwen met triple-negatieve kanker aan om met hun arts te praten over niet alleen standaardbehandelingen, maar ook over de vraag of zij in aanmerking komen voor klinische proeven met nieuwe therapieën.
Meer informatie
De American Cancer Society heeft meer informatie over de behandeling van triple-negatieve borstkanker.
