Vaccinfabrikanten passen boosters aan op Omicron-subvarianten

Door Steven Reinberg en Robin Foster

HealthDay Reporters

THURSDAY, 30 juni 2022 (HealthDay News) -- De Amerikaanse Food and Drug Administration kondigde donderdag aan dat het vaccinmakers heeft gevraagd hun COVID-19 boostershots bij te werken om zich te richten op de Omicron-subvarianten die bekend staan als BA.4 en BA.5.

Deze twee zeer besmettelijke subvarianten zijn nu verantwoordelijk voor meer dan de helft van alle nieuwe COVID-gevallen in de Verenigde Staten.

"Nu we de herfst en winter ingaan, is het van cruciaal belang dat we veilige en effectieve vaccin boosters hebben die bescherming kunnen bieden tegen circulerende en opkomende varianten om de ernstigste gevolgen van COVID-19 te voorkomen," zei Dr. Peter Marks, directeur van het FDA's Center for Biologics Evaluation and Research, in een nieuwsbericht van het agentschap.

"Vaccinfabrikanten hebben reeds gegevens gerapporteerd van klinische proeven met gewijzigde vaccins die een omicron BA.1 component bevatten en wij hebben hen geadviseerd dat zij deze gegevens aan de FDA moeten voorleggen voor onze evaluatie voorafgaand aan een mogelijke toelating van een gewijzigd vaccin dat een omicron BA.4/5 component bevat," voegde Marks eraan toe. "De fabrikanten zal ook worden gevraagd klinische proeven te beginnen met gewijzigde vaccins die een omicron BA.4/5 component bevatten, aangezien deze gegevens van nut zullen zijn naarmate de pandemie zich verder ontwikkelt."

De beslissing van het agentschap weerspiegelt de aanbeveling die het adviespanel voor vaccins dinsdag heeft gedaan, namelijk dat bijgewerkte COVID-19 boostershots die dit najaar worden gebruikt, bescherming moeten bieden tegen Omicron en zijn zeer besmettelijke subvarianten.

Pfizer en Moderna zullen naar verwachting deze zomer beginnen met de productie van geherformuleerde doses, meldde de New York Times. Tijdens de bijeenkomst van het panel van deskundigen zei Pfizer dat een vaccin gericht tegen de subvarianten begin oktober klaar zou kunnen zijn voor gebruik, terwijl Moderna zei dat het eind oktober of begin november een soortgelijk vaccin zou kunnen aanbieden.

De door Pfizer en Moderna geproduceerde vaccins hebben doorgaans ongeveer drie maanden nodig om doses herbereide injecties te produceren, aldus de Times.

Gezien de snelheid waarmee het virus verandert, is het mogelijk dat langdurige menselijke proeven moeten worden opgegeven ten gunste van meer laboratoriumproeven en dierproeven, aldus de Times. Dat komt omdat menselijke proeven tot vijf maanden kunnen duren, waardoor het vaccin verouderd kan zijn voordat het ooit aan het publiek wordt vrijgegeven.

Zowel Pfizer als Moderna hebben bijgewerkte boostershots getest die gericht zijn op de Omicron-variant, waarbij vroege testresultaten aantoonden dat de aangepaste shots de bescherming tegen Omicron versterken. Maar sindsdien zijn BA.4 en BA.5 opgedoken en verspreid.

"Omicron is duidelijk in de achteruitkijkspiegel," vertelde Dr. Peter Hotez, een vaccin expert van het Baylor College of Medicine in Houston, aan de Times. Een Omicron booster is niet nodig, tenzij het werkt tegen de nieuwste Omicron subvarianten, maar "ik heb daar nog geen bewijs van gezien", zei hij.

Zelfs de FDA zei in een voorlichtingsdocument voor de vergadering van het adviescomité dat de bivalente booster gericht op het oorspronkelijke virus en Omicron "al enigszins verouderd" is.

Maar Dr. Kelly Moore, voorzitter van Immunize.org, een non-profit die werkt aan het verhogen van de vaccinatiegraad, vertelde de Times dat er al een versneld proces wordt gebruikt om het griepvaccin elk jaar bij te werken.

Hoewel dit de eerste keer is dat het proces zou worden gebruikt voor COVID-vaccins, zijn ze veilig gegeven aan honderden miljoenen mensen, merkte ze op.

Het bijwerken ervan zou "zeer goed onderbouwd giswerk" vergen, zei ze, dat "geschikt is voor de omstandigheden".

Toch bestaat de kans dat het virus opnieuw verandert en de bijgewerkte vaccins onwerkzaam worden.

Dr. John Beigel, directeur klinisch onderzoek bij de Amerikaanse National Institutes of Health, zei tegen de Times: "Ze [de nieuwe vaccins] kunnen oud nieuws zijn tegen de tijd dat het najaar aanbreekt".

In ieder geval, zal een brede laag van de bevolking booster shots aangeboden krijgen, zei Dr. Arnold Monto. Hij is hoogleraar volksgezondheid aan de Universiteit van Michigan en voorzitter van het FDA-adviespanel.

"We weten dat er een afname is. We moeten stimuleren, en het is beter om te stimuleren met iets relevanters" dan de bestaande vaccins, vertelde Monto aan de Times.

Maar Dr. Paul Offit, een vaccinexpert van het Children's Hospital of Philadelphia en lid van het FDA-adviespanel voor vaccins, weerlegde dat idee.

"Het aantal ziekenhuisopnames is gedaald. Het aantal sterfgevallen daalt omdat we beschermd zijn tegen ernstige ziekten. Dat is wat telt," zei Offit tegen de Times. Alleen mensen boven de 70, en mensen boven de 50 met ernstige onderliggende aandoeningen, zullen waarschijnlijk een herfst booster shot nodig hebben omdat COVID ernstige gevolgen kan hebben voor deze mensen, voegde Offit eraan toe.

Meer informatie

Bezoek de U.S. Centers for Disease Control and Prevention voor meer informatie over COVID-vaccins.