Door Ralph Ellis

25 April, 2022

Het farmaceutische bedrijf Pfizer heeft voor de tweede keer in een maand tijd vrijwillig een bloeddrukmedicijn teruggeroepen.

Pfizer roept vijf partijen bloeddrukmedicijn Accupril terug vanwege verhoogde gehaltes van een nitrosamine, Nnitroso-quinapril, zei het bedrijf in een nieuwsbericht dat vrijdag op de website van de FDA werd geplaatst.

Nitrosamines worden gevonden in water en voedsel, met inbegrip van gegrild vlees en zuivelproducten, maar de onzuiverheden kunnen het kankerrisico van een persoon over lange periodes van tijd verhogen, zei Pfizer.

Accupril wordt gebruikt om de bloeddruk te verlagen en hartfalen te beheersen. Pfizer zei dat het geen meldingen heeft ontvangen van bijwerkingen door mensen die het medicijn gebruiken.

Pfizer gelooft dat het voordeel/risicoprofiel van de producten positief blijft op basis van de momenteel beschikbare gegevens. Hoewel langdurige inname van Nnitroso-quinapril geassocieerd kan worden met een mogelijk verhoogd risico op kanker bij mensen, is er geen onmiddellijk risico voor patiënten die deze medicatie nemen, aldus het bedrijf.

De Accupril tabletten worden verkocht in 10-, 20- en 40-mg doses. De getroffen lotnummers zijn DR9639, DX8682, DG1188, DX6031, en CK6260.

Patiënten die het product innemen, moeten met hun arts overleggen. Patiënten met het getroffen product moeten bellen met 888-345-0481.

Pfizer heeft op 22 maart een ander bloeddrukmedicijn teruggeroepen.

De betrokken producten in die terugroepactie zijn quinapril HCl/hydrochloorthiazide (Accuretic) tabletten die Pfizer distribueert, en twee geautoriseerde generieke geneesmiddelen, quinapril plus hydrochloorthiazide en quinapril HCl/hydrochloorthiazide, gedistribueerd door Greenstone. De terugroeping is het gevolg van een hoger dan geaccepteerd gehalte aan N-nitroso-quinapril, een verbinding die bekend staat als een nitrosamine.