De FDA beperkt wie het vaccin Johnson & Johnson COVID-19 mag krijgen wegens bezorgdheid over het risico van een zeldzame bloedstollingsaandoening.
FDA beperkt gebruik van J&J COVID-vaccin vanwege risico op bloedstolsels
Door Ralph Ellis
6 mei 2022 C De FDA beperkt wie het vaccin COVID-19 van Johnson & Johnson kan krijgen vanwege zorgen over het risico van een zeldzame bloedstollingsaandoening.
In een verklaring die donderdag werd uitgegeven, zei de FDA dat het vaccin van J&J alleen moet worden gegeven aan mensen van 18 jaar en ouder die geen toegang hebben tot andere vaccins of voor wie andere vaccins klinisch niet geschikt zijn. Mensen van 18 jaar en ouder kunnen ook het J&J-vaccin krijgen als ze daarvoor kiezen omdat ze anders geen vaccin zouden krijgen, aldus de FDA.
De verklaring van de FDA was vergelijkbaar met de aanbeveling die in december werd gedaan door een CDC-commissie van deskundigen.
De FDA zei dat het besluit werd genomen nadat meer informatie was gedeeld over het optreden van een zeldzame bloedstollingsaandoening, trombose met trombocytopenie syndroom (TTS), 1 of 2 weken nadat mensen het J&J-vaccin kregen. De bevinding rechtvaardigt de beperking van het toegestane gebruik van het vaccin, aldus de FDA.
"We erkennen dat het Janssen COVID-19 vaccin nog steeds een rol speelt in de huidige pandemische reactie in de Verenigde Staten en in de wereldgemeenschap, zei Peter Marks, MD, directeur van het FDA's Center for Biologics Evaluation and Research, in de verklaring.
Onze actie weerspiegelt onze bijgewerkte analyse van het risico op TTS na toediening van dit vaccin en beperkt het gebruik van het vaccin tot bepaalde personen.
De CDC zegt dat 16,9 miljoen mensen volledig zijn gevaccineerd met het vaccin van J&J, vergeleken met 76,5 miljoen met Moderna en 126,3 miljoen met Pfizer.
Tot 18 maart hebben de CDC en de FDA 60 bevestigde gevallen van TTS ontdekt, waaronder negen fatale gevallen, meldde ABC News.
Het vaccin van J&J kreeg een noodtoestemming in februari 2021. Gezondheidsautoriteiten hoopten dat het zou helpen bij het verspreiden van vaccins over het hele land, omdat het slechts één initiële dosis vereist en niet bij extreem koude temperaturen hoeft te worden opgeslagen, in tegenstelling tot de twee-dosis Pfizer en Moderna vaccins.
Maar 2 maanden na de toelating pauzeerde de overheid het gebruik voor 10 dagen vanwege meldingen van TTS. Afgelopen december heeft het CDC's Advies Comité voor Immunisatie Praktijken.
dat de vaccins van Pfizer en Moderna de voorkeur kregen boven J&J omdat J&J het zeldzame risico van bloedstolsels en bloedingen in de hersenen met zich meebracht.
De FDA zei dat de oorzaak van de bloedklontering niet bekend is. Maar de bekende en potentiële voordelen van het vaccin wegen op tegen de risico's voor de mensen die het nu mogen krijgen, zei de FDA.
