Veiligheid generieke epilepsiemedicijnen

Zal overschakelen naar een generisch epilepsiemedicijn u meer aanvallen geven?

Uw epilepsierecept wordt bijgevuld, u opent het flesje en ziet dat de pillen er deze keer anders uitzien. Een snelle blik op het etiket vertelt u dat u in plaats van de merknaammedicatie die u gewend bent, deze keer een generieke hebt gekregen. Maakt dat wat uit?

Voor de meeste mensen zou dat niet moeten uitmaken. Volgens de wet moeten generieke geneesmiddelen over het algemeen dezelfde hoeveelheid bruikbare medicatie - u hoort uw arts misschien zeggen: biobeschikbaar - in elke pil hebben als merkgeneesmiddelen. Ze mogen niet minder dan 80% hebben van wat merknamen hebben, en ze mogen niet meer dan 125% hebben.

Ze zijn niet voor iedereen

Maar als u "broze" epilepsie heeft, waarbij uw lichaam sterk reageert op zeer kleine veranderingen in de hoeveelheid medicatie in uw bloed, kan het verschil tussen 80% in het ene flesje generieke medicatie en 125% in het volgende flesje generieke medicatie problemen veroorzaken.

Sommige mensen kunnen generieke medicijnen niet verdragen. Anderen zijn allergisch voor iets in hen. "Het is een gevoelig onderwerp omdat één aanval een patiënt kan terugzetten. Het kan hen 6 maanden beletten om te rijden of het kan radicaal veranderen waartoe ze in staat zijn," zegt Linda Selwa, MD, professor in de neurologie en co-directeur van het epilepsie programma aan de Universiteit van Michigan.

"Generiek op generiek overschakelen is wat epilepsiedokters en patiënten nerveus maakt," zegt Jacqueline French, MD, hoogleraar neurologie aan het Langone Medical Center van de Universiteit van New York. Het is het meest riskant voor mensen die hun ziekte onder controle moeten houden. ?

French maakt zich nog meer zorgen over generieke medicijnen, zoals hoe ze eruit zien en wat voor extra ingredià "nten (of vulstoffen) erin zitten. "Een generieke pil ziet er niet uit als de merknaam. Veel van hen zijn gewoon grijze pillen. Als je drie of vier verschillende pillen slikt, is de kans groter dat je je vergist bij het vullen van je pillendoosje," zegt ze. "Generieke pillen hebben ook verschillende vulstoffen, en ze kunnen het medicijn in een ander tempo uit de capsule vrijgeven."

Nieuw nieuws is goed nieuws

Selwa zegt dat het debat over generieke epilepsiemedicijnen al een tijdje gaande is. "Dit is een oude controverse met medicijnen en een oude heet phenytoin (Dilantin, Phenytek). Er waren artikelen van [ongeveer 10 jaar geleden] die erop wezen dat sommige patiënten die meer van formulering moesten veranderen, meer aanvallen kregen."

Nieuwere onderzoeken over andere epilepsiemedicijnen zijn iets geruststellender. Eén studie δ laat in 2015, de Bioequivalence in Epilepsy Patients (BEEP) studie, keek naar de verschillen tussen het generieke medicijn lamotrigine en de merknaamvorm, Lamictal. De studie vergeleek hoe de medicijnen werden geabsorbeerd en verwerkt in het lichaam van 34 mensen op drie verschillende manieren:

  • van merknaam naar generisch

  • Merknaam naar merknaam (verschillende versies van Lamictal)

  • Van generiek naar generiek

De patiënten werden regelmatig getest om te zien hoeveel medicijnen er in hun bloed zaten. De onderzoekers zagen dat, hoewel een paar mensen problemen hadden met het heen en weer gaan tussen medicijnen, slechts één patiënt grote problemen had met aanvallen.

De vraag was of hun lichamen de medicijnen op dezelfde manier verwerkten. Dat deden ze, zegt Barry E. Gidal, PharmD, divisievoorzitter en hoogleraar farmacie en neurologie aan de Universiteit van Wisconsin-Madison School of Pharmacy.

Gidal zegt dat er een verrassend resultaat was. "Ze toonden ook aan dat het nemen van het merkgeneesmiddel een redelijke mate van variabiliteit vertoonde."

Met andere woorden, er zijn geen garanties dat de medicatie exact hetzelfde zal zijn elke keer dat je een navulling krijgt, zelfs niet voor de merknaam. Als je epilepsie broos is, zou je op het verschil kunnen reageren en een doorbraakaanval kunnen krijgen.

"Het geruststellende deel is dat ze de risico's [van het overschakelen op generieke geneesmiddelen] vrij klein vonden, [hoewel] het niet helemaal duidelijk is hoe we voorspellingen kunnen doen voor individuele patiënten," zegt Selwa.

Een andere studie, de Equivalence among Generic Antiepileptic Drugs (EQUIGEN) studie, waar Gidal onderzoeker aan meewerkt, vergeleek verschillende generieke geneesmiddelen met elkaar. De resultaten waren vergelijkbaar: Patiënten hadden geen grote veranderingen in hoe vaak ze aanvallen hadden of bijwerkingen.

Als je kunt blijven bij wat voor jou werkt, moet je dat vooral doen, zegt Selwa. "Het beste advies lijkt te zijn om bij een enkele formulering te blijven, of het nu een generiek middel of een merkgeneesmiddel is."

Werken met verzekeringen

Als u een merknaammedicijn gebruikt, kan het gebeuren dat uw verzekeringsmaatschappij op een dag besluit dat niet meer te willen vergoeden. Wat dan?

Vraag om een uitzondering. "Als uw arts goede redenen heeft om aan te nemen dat uw epilepsie broos is en u schade zult lijden door over te stappen op een generiek medicijn, kan hij of zij proberen dit aan te kaarten bij de verzekering," zegt French.

Ze kunnen nog steeds weigeren. Als u moet overstappen op een generiek geneesmiddel, praat dan met uw arts om u goed in de gaten te houden, zegt French. "Kijk of uw arts een bloedspiegeltest kan doen voor en na de overstap. Als u een generiek geneesmiddel vindt waar u het goed op doet, zolang uw arts de hoeveelheid meet die in de bloedbaan zit, kunt u overstappen."

Wees daarna consequent. "Ontwikkel een relatie met je apotheek en kijk of ze altijd hetzelfde generieke middel kunnen krijgen. Ga niet van apotheek naar apotheek op zoek naar de goedkoopste medicatie," zegt Gidal.

Controleer uw pillen direct in de apotheek wanneer u ze krijgt. "Als ze er anders uitzien, vraag dan aan je apotheker of het dezelfde is die je vorige maand kreeg", zegt Gidal. Als dat niet zo is, vraag de apotheker dan om op te schrijven wat het medicijn is, inclusief het lotnummer, zodat je bij een probleem de informatie mee kunt nemen naar je huisarts.

Hot