FDA geeft Pfizer deze week toestemming voor boosterspuiten voor alle volwassenen

Door Carolyn Crist

17 nov. 2021 — De FDA is van plan om booster shots van het Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccin voor alle volwassenen deze week mogelijk al op donderdag toe te staan.

De onafhankelijke adviescommissie voor vaccins van de CDC komt vrijdag ook bijeen om de gegevens van de boosterdosis te bespreken. Als zowel de FDA als de CDC de extra injecties deze week goedkeuren, kunnen tientallen miljoenen Amerikanen binnenkort in aanmerking komen voor extra injecties, aldus The New York Times.Vorige week vroeg Pfizer de FDA om boosterdoses toe te staan voor leeftijden van 18 jaar en ouder die ten minste 6 maanden geleden een tweede vaccindosis kregen. Verschillende topgezondheidsfunctionarissen in de regering Biden hebben het plan aanbevolen om een nieuwe toename van coronavirusgevallen tegen te gaan, vooral voordat mensen bijeenkomen voor vakantiefeesten, meldde de krant.

Maar sommige staten en steden hebben boosterdoses goedgekeurd in afwachting van een federale beslissing. Op maandag moedigden gezondheidsfunctionarissen in New York City alle volwassenen aan om een boostervaccinatie te halen. In de afgelopen week hebben Arkansas, Californië, Colorado en New Mexico stappen ondernomen om volwassenen in aanmerking te laten komen.

En in andere staten hebben volwassenen manieren gevonden om een extra dosis te krijgen, zelfs als ze nog niet in aanmerking kwamen, volgens de Times. Toch komt tot 40% van de gevaccineerde volwassenen niet in aanmerking.

In september keurde de FDA boosters goed voor 65 jaar en ouder, volwassenen met onderliggende gezondheidsproblemen of mensen met een hoog risico op COVID-19 vanwege hun baan of woonsituatie. In oktober werden ook boosterdoses goedgekeurd voor degenen die het one-shot Johnson & Johnson-vaccin ontvingen en voor kwetsbare groepen die het Moderna-vaccin ontvingen.

Volgens de laatste CDC-gegevens hebben meer dan 30 miljoen mensen een boostervaccin gekregen. Daaronder zijn 17 miljoen volwassenen van 65 jaar en ouder.

De CDC commissie zal vrijdag korter vergaderen dan andere recente vergaderingen over COVID-19 vaccins, meldde de krant. De discussie zal naar verwachting rechttoe rechtaan zijn en zich richten op hoe de huidige booster campagne al loopt, zei een federale ambtenaar.

Volksgezondheidsambtenaren waren verdeeld over het idee dit najaar, maar komen misschien tot een consensus over boosters, volgens de Times. Sommigen zeiden dat de regering Biden in september een grootschalige boostercampagne overhaast uitvoerde en dat een tweedosisregime voldoende was om ziekenhuisopname en overlijden te voorkomen.

Maar in de afgelopen weken hebben sommige federale regelgevers en onderzoekers gezegd dat het bewijs aantoont dat de immuniteit tegen vaccins afneemt, vooral bij oudere volwassenen en mensen met medische aandoeningen.

Tijdens een bijeenkomst op dinsdag zei Anthony Fauci, MD, directeur van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, dat het coronavirus volgend voorjaar endemisch zou kunnen worden in de VS met meer eerste vaccindoses en boostershots voor alle volwassenen, aldus Reuters.

Voor mij, als je endemisch wilt worden, moet je het infectieniveau zo laag krijgen dat het geen impact heeft op de maatschappij, op je leven, op je economie, zei Fauci.

Om dat te bereiken, moeten de COVID-19 gevallen ver onder de 10.000 per dag zakken, zodat het land weer een beetje normaal wordt, zei hij. (Ter vergelijking, de V.S. heeft alleen al in de afgelopen week gemiddeld meer dan 83.000 nieuwe gevallen per dag gemeld).

Mensen zullen nog steeds besmet raken, zei hij. Mensen kunnen nog steeds in het ziekenhuis worden opgenomen, maar het niveau zou zo laag zijn dat we er niet de hele tijd aan denken en het geen invloed heeft op wat we doen.

NYC nieuwjaarsviering keert terug naar Times Square voor gevaccineerden

Door Carolyn Crist

17 nov. 2021 — New York City is van plan om Oud en Nieuw weer op volle sterkte te vieren op Times Square, nadat de festiviteiten vorig jaar beperkt waren vanwege de pandemie.

Maar wie de bal persoonlijk hoopt te zien vallen, moet volgens The New York Times een bewijs van volledige vaccinatie laten zien.

We willen al die honderdduizenden mensen verwelkomen, maar iedereen moet gevaccineerd zijn, zei burgemeester Bill de Blasio dinsdag tijdens een persconferentie.

De oudejaarsavondviering zal ook worden uitgezonden op tv en online, met onder meer een virtuele multimedia-ervaring, aldus de Times Square Alliance.

Doe mee met de menigte, doe mee met de vreugde, doe mee met een historisch moment als New York City de wereld opnieuw bewijst dat we 100% terug zijn, zei de Blasio.

Maar de vaccinatieplicht kan een uitdaging blijken om te hanteren, meldde de krant. Ambtenaren van de gezondheidsdienst van de stad en politieagenten, waaronder enkele die tegen het vaccinatiemandaat van de burgemeester voor werknemers van de stad pleitten, zullen de menigte moeten controleren en de vaccinatiestatus van de deelnemers bevestigen.

Wij vertrouwen op de politie bij dit soort operationele kwesties, tenzij het gevolgen heeft voor de mensen op straat, vertelde John Nuthall, een woordvoerder van de Police Benevolent Association, de vakbond die de politieagenten van de stad vertegenwoordigt, aan de krant.

Iedereen die zich vanwege een handicap niet kan laten vaccineren, zal binnen 72 uur na het evenement een bewijs van een negatieve coronavirustest moeten laten zien, aldus de Times. Kinderen onder de 5 jaar, die nog niet in aanmerking komen voor een prik, moeten worden begeleid door een gevaccineerde volwassene.

Hoewel vaccins niet vereist zijn voor veel andere buitenactiviteiten in New York, moeten mensen voor de ball drop gevaccineerd worden omdat het evenement mensen van over de hele wereld aantrekt om lange tijd in een grote menigte te staan, vertelde de Blasio aan verslaggevers.

Als je buiten bent met een paar honderdduizend mensen die urenlang dicht op elkaar staan, is het een andere realiteit, zei hij. Je hebt het over een heleboel mensen heel dicht op elkaar voor langere tijd. Het is zinvol om iedereen te beschermen.

Sommige volksgezondheidsdeskundigen hebben gewaarschuwd dat de recente toename van COVID-19 gevallen het moeilijk maakt om te voorspellen of het grote evenement veilig zal zijn tegen het einde van het jaar, meldde de krant. Toeristen zullen nabijgelegen restaurants en winkels bezoeken, en zij zouden het virus kunnen meenemen naar hun woonplaats.

Andere grote steden in de wereld hebben hun oudejaarsavondplannen afgeblazen, aldus de Times. . Londen heeft het vuurwerk in de stad afgelast, terwijl Amsterdam deze week zijn feestelijkheden annuleerde als reactie op een toename van het aantal COVID-19 gevallen. Dinsdag annuleerde München zijn beroemde kerstmarkt.

Voorlopig lijkt de Times Square viering met verplichte vaccinatie heel redelijk, vertelde Ashish Jha, MD, decaan van de Brown University School of Public Health, aan de krant.

Vaccins maken openluchtevenementen, die al een vrij laag risico vormen, bijzonder laag risico, zei hij.

Mensen zullen hun risicotolerantie moeten bepalen en beslissingen moeten nemen. Na de aankondiging van dinsdag begonnen mensen al plannen te maken om het feest bij te wonen of de drukte op Times Square te vermijden, aldus de Times.

We moeten terug naar dingen die echt zinvol zijn, zei Jha. Oudejaarsavond op Times Square is een soort van iconisch Amerikaans feest, en ik denk dat we op het punt zijn dat we het veilig kunnen doen.

Biden wil miljarden investeren in vaccinproductie

Door Lindsay Kalter

17 november 2021 — De regering Biden zal miljarden dollars investeren om de productie van vaccins in de Verenigde Staten te stimuleren C een zet die het aantal doses dat naar het buitenland wordt verscheept zal verhogen en zal helpen bij de voorbereiding op toekomstige pandemieën, zei het Witte Huis woensdag.

[Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services] vraagt bedrijven die belangstelling hebben getoond voor de productie van mRNA-vaccins, aldus Jeff Zients, de Response Coordinator van het Witte Huis voor COVID-19 tijdens een briefing, verwijzend naar de vaccins van Pfizer en Moderna. Het doel van dit programma is om de bestaande capaciteit uit te breiden met een extra miljard doses per jaar, met een productiestart in de tweede helft van 2022.

Hij voegde eraan toe: “We hopen dat bedrijven snel in actie komen.

De inspanning wordt een partnerschap tussen de Amerikaanse regering en farmaceutische bedrijven. Het zal worden gefinancierd met een deel van de als onderdeel van de $ 1,9 biljoen American Rescue Plan.

HHS zal een verzoek richten aan particuliere bedrijven in de hoop binnen 30 dagen feedback te krijgen.

De aankondiging is in lijn met president Joe Bidens toezegging om armere landen te voorzien van meer vaccindoses. Vanaf woensdag hebben de VS 250 miljoen doses COVID-19-vaccin gedoneerd aan 110 landen.

Dit is gratis, zonder verplichtingen, zei Zients. Dit is een opmerkelijke prestatie.

Ondertussen blijft de binnenlandse vaccinatiegraad stijgen. Naar schatting 2,6 miljoen kinderen van 5-11 jaar hebben hun eerste COVID-19-prik gekregen, ongeveer 10% van de kinderen die daarvoor in aanmerking komen. Ter vergelijking, zei Zients, het duurde 50 dagen om 10% van de in aanmerking komende volwassenen te bereiken, en in de jaren 1950 duurde het 3 maanden voordat 2 miljoen kinderen het poliovaccin kregen.

Er is echter nog steeds een sterke aanwezigheid van verkeerde informatie die de sociale media teistert, en ambtenaren werken eraan om die te bestrijden.

Veel mensen uit het anti-vaccin kamp beweren bijvoorbeeld dat de COVID-19 injecties niet effectief zijn omdat er nog steeds doorbraakgevallen zijn.

Maar infectieziekte tsaar Anthony S. Fauci, MD, herhaalde dat geen enkel vaccin 100% effectief is, onder verwijzing naar gegevens die een sterke bescherming laten zien van de COVID-19 shots. In Texas bijvoorbeeld hadden de niet-gevaccineerden 13 keer meer kans om besmet te raken en 20 keer meer kans om te sterven van 4 september tot 1 oktober.

De gegevens die ik u laat zien liegen er niet om; vaccins beschermen u, uw familie en uw gemeenschap, zei Fauci. Het is nog niet te laat, laat u nu vaccineren.

Disney Cruises wil dat kinderen vanaf 5 jaar volledig gevaccineerd zijn

Door Ralph Ellis

18 nov. 2021 — Disney Cruise Line heeft woensdag haar COVID-protocollen bijgewerkt en zegt dat alle kinderen vanaf 5 jaar volledig gevaccineerd moeten zijn om vanaf 13 jan. 2022 aan boord van een schip te gaan.

Disney eist al dat alle passagiers vanaf 12 jaar een bewijs voorleggen dat ze volledig gevaccineerd zijn voordat ze aan boord gaan.

Vóór 13 januari moeten alle passagiers van 5-11 jaar een negatief resultaat voorleggen op een COVID-test die tussen 3 dagen en 24 uur voor vertrek wordt afgenomen, volgens de website van Disney Cruise Line.

Passagiers onder de 4 jaar moeten een negatief resultaat blijven geven voor een COVID-test.

Forbes meldde dat de meeste grote cruisemaatschappijen vaccinatie-eisen hebben voor passagiers die in aanmerking komen voor het vaccin, maar weinig andere dan Disney hebben de eis uitgebreid naar jonge kinderen. Norwegian Cruise Lines eist dat alle passagiers en bemanningen volledig gevaccineerd zijn.

De beleidswijziging van Disney Cruise Line weerspiegelt de beslissing van de federale overheid van 2 november om het Pfizer-vaccin voor kinderen vanaf 5 jaar een noodvergunning te geven.

Cruiseschepen waren hotspots voor COVID-uitbraken tijdens de eerste dagen van de pandemie en de industrie sloot gedurende het laatste deel van 2020. Sinds de hervatting van de activiteiten deze zomer, hebben cruiseschepen de CDC’s voorwaardelijke vaarorder gevolgd die COVID-19 preventiemaatregelen en een simulatie cruise vereist om veiligheidsprotocollen te testen voordat passagiers aan boord worden toegelaten.

De CDC zegt dat het die COVID-preventieregels vanaf 15 januari niet meer zal handhaven, wat betekent dat het aan de cruisemaatschappijen is om te beslissen welke regels zij aan de passagiers opleggen, aldus Forbes.

OSHA schort uitvoering vaccinplicht op

Door Ralph Ellis

18 nov. 2021 — Als reactie op een federaal gerechtelijk bevel schort de U.S. Occupational Safety and Health Administration de uitvoering en handhaving van haar COVID-19 vaccin mandaat op voor organisaties met 100 of meer werknemers.

Op de OSHA-website staat nu deze verklaring over het COVID-mandaat, dat officieel de tijdelijke norm voor vaccinatie en tests heet: Hoewel OSHA blijft vertrouwen in zijn bevoegdheid om werknemers in noodgevallen te beschermen, heeft OSHA activiteiten in verband met de uitvoering en handhaving van de ETS opgeschort in afwachting van toekomstige ontwikkelingen in de rechtszaak.

Op de website staat dat de federale rechtbank de OSHA heeft opgedragen “geen stappen te ondernemen om het mandaat uit te voeren of te handhaven” “tot nader gerechtelijk bevel”.

Op 4 november onthulde OSHA de regel die organisaties met 100 of meer werknemers verplicht om werknemers volledig te vaccineren tegen COVID-19 of hen te verplichten zich wekelijks te laten testen. De deadline voor naleving was 4 januari 2022.

Maar de regel werd 12 november geblokkeerd door een panel van drie rechters van het in New Orleans gevestigde U.S. Fifth Circuit Court of Appeals in antwoord op een rechtszaak die was aangespannen door de procureurs-generaal van vijf staten, plus verschillende bedrijven die door de regel worden getroffen.

Een van de belangrijkste argumenten van de aanklagers was dat de bevoegdheid om een dergelijk mandaat uit te vaardigen toebehoort aan het Congres en niet aan een tak van de overheid zoals OSHA.

Het Fifth Circuit zal geen verdere argumenten horen in de OSHA zaak. Alle rechtszaken tegen overheidsvaccinaties zijn geconsolideerd en zullen worden behandeld door het Hof van Beroep voor het Zesde Circuit in Cincinnati, Ohio, aldus The New York Times.

Op dinsdag koos het U.S. Judicial Panel on Multidistrict Litigation willekeurig die rechtbank om meer dan 30 rechtszaken te horen die waren aangespannen tegen de overheidsmandaten, meldde The Times.

Maar als het Sixth Circuit beslist, zal de zaak waarschijnlijk eindigen bij het Amerikaanse Hooggerechtshof, aldus The Times.