De verkoop van onbewezen, niet-goedgekeurde stamceltherapieën neemt een hoge vlucht.

Geschreven door dokter Redactionele Bijdragers

Door Robert Preidt

HealthDay Reporter

MONDAY, 8 nov. 2021 (HealthDay News) -- De verkoop van onbewezen en niet-goedgekeurde stamcelbehandelingen is in de Verenigde Staten omhooggeschoten, volgens een nieuwe vijfjarige studie.

De studie vond een viervoudige sprong sinds 2016 in de beschikbaarheid van de behandelingen, die beweren van alles te doen, van het verlichten van pijn tot het vertragen van veroudering.

Mensen die deze behandelingen gebruiken geven onnodig duizenden dollars uit en kunnen hun gezondheid in gevaar brengen, waarschuwde studieauteur Leigh Turner.

"Een van de meest verontrustende kenmerken van deze markt is dat bedrijven die onbewezen en niet door de FDA goedgekeurde stamcelproducten verkopen, vaak gebruik maken van onjuiste marketingvoorstellingen en agressieve verkooptactieken om de hoop, het lijden, de angst of de wanhoop van patiënten uit te buiten", aldus Turner, hoogleraar gezondheid, maatschappij en gedrag aan de Universiteit van Californië (UC), Irvine.

Met behulp van online zoekinstrumenten identificeerde de studie 1.480 Amerikaanse bedrijven en 2.754 klinieken die zogenaamde stamcelbehandelingen aanbieden. Ter vergelijking: vijf jaar geleden deden 351 bedrijven en 570 klinieken dat.

De Verenigde Staten hebben nu meer locaties die dergelijke behandelingen aanbieden dan enig ander land, inclusief de landen die ooit hotspots waren voor zogenaamd "stamceltoerisme", zo bleek uit de bevindingen.

Stamceltherapie, ook bekend als regeneratieve geneeskunde, heeft geleid tot levensreddende behandeling van patiënten met bepaalde soorten kanker en bloedziekten. Maar de veiligheid en doeltreffendheid van stamcelproducten moet verder worden getest, aldus een persbericht van de universiteit.

In deze studie zijn de staten met het hoogste aantal stamcelklinieken Californië (347), Texas (333) en Florida (310).

De bevindingen werden online gepubliceerd op 4 november in het tijdschrift Cell Stem Cell.

"Veel van deze 'klinieken' promoten stamcelproducten zonder vergunning en zonder bewijs en beweren dat hun ingrepen geen FDA-goedkeuring vereisen," zei Turner, lid van het stamcelonderzoekscentrum van UC-Irvine en ethisch leider bij zijn Institute for Clinical and Translational Science. "Dat is echter niet minder waar."

Turner zei dat er op grote schaal promotie wordt gemaakt voor producten waarvoor wel toestemming nodig is van de Amerikaanse Food and Drug Administration voordat ze op de markt worden gebracht.

"In veel gevallen maken deze klinieken gebruik van misleidende reclame en roofzuchtige marketingtechnieken," waarschuwde hij.

De beweringen over de behandelingen omvatten hulp bij pijn (85%+), orthopedische ziekten en verwondingen (46%+) en sportverwondingen (22%+). De claims variëren van hulp bij haaruitval en het vertragen van het verouderingsproces tot het versterken van het immuunsysteem ter bescherming tegen SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt.

Out-of-pocket kosten voor de behandelingen variëren van $1.200 tot $28.000, met een gemiddelde van ongeveer $5.100.

Niet bewezen en niet goedgekeurde stamcelproducten houden talrijke risico's in voor patiënten en hebben bij sommigen ernstige schade aangericht, aldus Turner, die eraan toevoegde dat de situatie waarschijnlijk zal voortduren tenzij de FDA en andere instanties de handhaving versterken.

Meer informatie

Lees een waarschuwing van de Amerikaanse Food and Drug Administration over niet-goedgekeurde stamceltherapieën.