Pfizer COVID-vaccin voor jongere kinderen loopt vast
Door Brenda Goodman, MA
17 dec. 2021 -- Pfizers COVID-19 vaccin voor kinderen van 2 tot 5 jaar oud is mislukt in klinische proeven, zei het bedrijf vrijdag, wat wijst op een verdere vertraging in het verkrijgen van een vaccin voor kleuters, net nu Omicron de VS bereikt.
In een nieuwsbericht meldde Pfizer dat de dosis van 3 microgram - minder dan een derde van de dosis voor oudere kinderen - een beschermende immuunrespons opwekte bij baby's en peuters van 6 tot 24 maanden, maar geen adequate immuniteit opwekte bij kinderen van 2 tot 5 jaar.
Het bedrijf is van plan zijn klinische studie te wijzigen en een derde dosis toe te voegen voor jongere kinderen in de hoop deze resultaten te verbeteren. Het is ook van plan een derde dosis van zijn 10-micrograms vaccin te testen voor kinderen van 5 tot 12 jaar.
Als de proeven succesvol zijn, zei Pfizer dat het in de eerste helft van 2022 gegevens zou indienen bij de FDA voor een noodgebruiksvergunning (EUA).
Dat duwt de tijdlijn van het krijgen van een vaccin voor jongere kinderen met enkele maanden terug. In november voorspelde Anthony Fauci, MD, hoofd van het National Institute of Allergy Infectious Diseases, dat een vaccin klaar zou zijn voor kleuters in de lente.
Aan de ene kant zijn ouders begrijpelijkerwijs teleurgesteld, zei Jill Foster, MD, een kinderinfectiearts aan de Universiteit van Minnesota Medical School. Anderzijds toont het aan dat het systeem voor het testen van vaccins werkt. Kinderen zijn geen kleine volwassenen en hebben complexe immuunsystemen, dus het is niet gewoon een kwestie van de dosis kleiner maken en verwachten dat het zal werken, zei ze, opmerkend dat gegevens van Modernas KidCOVE studie bij kleuters in afwachting zijn.
Totdat er een vaccin is, zegt Foster dat ouders baby's en peuters moeten beschermen door ervoor te zorgen dat iedereen in hun omgeving gevaccineerd is, het gebruik van gezichtsmaskers voor iedereen in hun omgeving en voor alle kinderen ouder dan 2 jaar moeten bevorderen, en drukke bijeenkomsten moeten blijven vermijden, vooral die binnenshuis.
Handhygiëne is belangrijk, maar dit virus, vooral de Omicron-variant, wordt heel gemakkelijk via de lucht verspreid, dus houd de lucht zoveel mogelijk vrij van het virus, zei ze.
Terwijl de jongste kinderen nog steeds wachten op een effectief vaccin, was er donderdag geruststellend nieuws over de veiligheid van Pfizers vaccin voor schoolgaande kinderen -- in de leeftijd van 5 tot 11 jaar.
Van de meer dan 7 miljoen doses die zijn gegeven sinds dit vaccin eind oktober werd goedgekeurd voor noodgebruik, waren de meeste reacties op het vaccin - waaronder pijn in de arm, zwelling en vermoeidheid - mild en verdwenen ze snel, zonder dat ze school hoefden te missen of een arts hoefden te raadplegen, meldde het CDC donderdag aan een vergadering van zijn Advisory Committee on Immunization Practices, of ACIP.
Veel deskundigen waren benieuwd of dit vaccin zeldzame gevallen van hartontsteking, myocarditis genaamd, zou veroorzaken, zoals een hogere dosis deed bij tieners en jonge volwassenen.
Het nieuws op dit front was uitstekend. Ongeveer 6 weken nadat dit vaccin beschikbaar kwam, zegt de CDC dat er slechts acht bevestigde gevallen van myocarditis in deze leeftijdsgroep zijn geweest. Zes andere gevallen worden onderzocht.
Om dit risico in de juiste context te plaatsen, blijkt uit gegevens van de American Academy of Pediatrics en de Childrens Hospital Association dat ongeveer 1% van de kinderen die positief testen op COVID-19 in het ziekenhuis worden opgenomen voor hun infectie, terwijl het risico om een geval van myocarditis te krijgen na vaccinatie .0002% is, waardoor het ongeveer 5000 keer waarschijnlijker is dat een kind in het ziekenhuis moet worden opgenomen voor COVID-19 dan voor myocarditis na vaccinatie.
John Su, MD, die lid is van het CDC's Vaccin Safety Team, meldde dat er twee sterfgevallen zijn geweest bij kinderen na een COVID-19 vaccinatie. Beide waren meisjes van 5 en 6 jaar oud. Beiden hadden een gecompliceerde medische geschiedenis voor verschillende medische aandoeningen. Het is niet duidelijk of hun dood verband houdt met het vaccin en de oorzaken van hun dood worden nog onderzocht.
