Abbott begint Similac Baby Formula opnieuw te maken

Door Carolyn Crist

29 aug. 2022 - Abbott Nutrition hervat de productie van Similac, haar belangrijkste babyformule, in een fabriek in Michigan die eerder dit jaar werd gesloten vanwege verontreinigingsproblemen.

Het bedrijf sloot de fabriek in februari, wat leidde tot een nationaal tekort aan babyvoeding als gevolg van pandemiegerelateerde problemen met de toeleveringsketen die een tekort aan formule-ingrediënten veroorzaakten.

"We weten dat het landelijke tekort aan zuigelingenvoeding moeilijk is geweest voor de gezinnen die we bedienen, en hoewel het weer opstarten van de Similac-productie in Michigan een belangrijke mijlpaal is, zullen we niet rusten voordat dit product weer in de schappen ligt", zei Robert Ford, voorzitter en CEO van Abbott, vrijdag in een verklaring.

"Ouders kunnen vertrouwen op de kwaliteit en veiligheid van Similac en andere formules van Abbott. "We zetten ons in om het vertrouwen dat ouders en zorgverleners al tientallen jaren in ons stellen, terug te winnen."

Abbott schat dat het ongeveer 6 weken zal duren voordat de Similac-producten naar de winkels worden verzonden. De productie is hervat, wat gevolgd zal worden door "verbeterde" tests voor en na het maken van de formule, zei het bedrijf.

In februari riep Abbott vrijwillig partijen van drie formules terug nadat de FDA klachten van consumenten had ontvangen over zieke zuigelingen. Vier baby's die formules uit de fabriek in Michigan gebruikten, kregen bacteriële infecties en ten minste twee baby's stierven.

De ziekten werden in verband gebracht met Cronobacter sakazakii - bacteriën die kunnen leiden tot levensbedreigende infecties en ontstekingen van de hersenen en de ruggengraat.

Na onderzoek in de fabriek zei Abbott dat er geen sluitend bewijs is om de formule in verband te brengen met de ziekten. Geen enkel monster van het teruggeroepen product is positief getest op de bacterie, en in alle vier de gevallen zijn ongeopende verpakkingen van de zuigelingenvoeding bij de kinderen thuis negatief getest op de bacterie.

Tegelijkertijd zeiden FDA-functionarissen in mei dat de fabriek in Michigan een lekkend dak had, water op de vloer en scheuren in de productieapparatuur waardoor bacteriën konden groeien, aldus The New York Times.

Abbott kwam met de federale overheid overeen om nieuwe voorzorgsmaatregelen te nemen, zoals het inhuren van een gekwalificeerde deskundige om toezicht te houden op de verbeteringen in de fabriek en de FDA op de hoogte te stellen als er problemen werden vastgesteld, aldus de krant.

Op 1 juli hervatte het bedrijf de productie van EleCare, een speciale formule, en later hervatte het de productie van enkele metabole formules. Deze producten zullen in de komende weken worden verzonden, aldus het bedrijf.

Sinds juli is Cronobacter sakazakii aangetroffen in een paar partijen flesvoeding.

"In die gevallen hebben we het probleem gevonden, het aangepakt en er is of wordt geen getroffen product gedistribueerd", aldus Abbott in de verklaring. "Dit bevestigt dat onze kwaliteitssystemen werken."

In augustus levert Abbott de VS meer dan 8 miljoen pond zuigelingenvoeding. Om ervoor te zorgen dat mensen in het federale Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC) toegang hebben tot formule, verlengt het bedrijf de kortingen tot eind oktober.

"Het opnieuw opstarten van een grote productiefaciliteit na een sluiting van enkele maanden is een complex proces, en het kost tijd om ervoor te zorgen dat apparatuur, processen en productie soepel en duurzaam functioneren", aldus het bedrijf in de verklaring. "Er zijn en zullen waarschijnlijk af en toe stops zijn. We hebben gebeurtenissen meegemaakt zoals zwaar weer, we hebben mechanische aanpassingen moeten doen en we hebben enkele vroege productiebatches moeten weggooien die niet aan onze normen voldeden."