Hoortoestellen zonder recept verkrijgbaar in oktober
Door Damian McNamara, MA
Dit verhaal is bijgewerkt op 17 aug. 2022 met extra perspectief.
16 aug. 2022 - Mensen met gehoorverlies kunnen vanaf half oktober hoortoestellen kopen zonder doktersrecept.
Het Witte Huis kondigde vandaag aan dat de FDA verder gaat met plannen om hoortoestellen zonder recept verkrijgbaar te maken in apotheken, andere winkels en online.
Deze belangrijke mijlpaal is bedoeld om hoortoestellen gemakkelijker en betaalbaarder te maken, waardoor gezinnen mogelijk duizenden dollars kunnen besparen.
Volgens cijfers van het National Institute on Deafness and Other Communication Disorders kunnen naar schatting 28,8 miljoen volwassenen in de VS baat hebben bij hoortoestellen. Maar slechts 16% van de mensen tussen 20 en 69 jaar die baat zouden kunnen hebben bij hoortoestellen, heeft ze ooit gebruikt.
Het risico op gehoorverlies neemt toe met de leeftijd. Van de Amerikanen van 70 jaar en ouder heeft slechts 30%, die beter zouden kunnen horen met deze toestellen, ze ooit gebruikt, meldt het instituut.
"Ik heb goede hoop dat ik nooit meer een patiënt in wanhoop hoef toe te kijken omdat ze hoortoestellen willen maar het enorme prijskaartje niet aankunnen," zegt Nicholas Reed, een dokter in audiologie, wanneer hem wordt gevraagd zijn twittercommentaar uit te breiden.
"Als bijkomend voordeel denk ik dat we ook een technologische revolutie zullen zien als nieuwe bedrijven de hoorzorgmarkt betreden," zei Reed, assistent-professor epidemiologie aan de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health in Baltimore.
Sarah Sydlowski, doctor in de audiologie en voorzitter van de American Academy of Audiology, deelt het enthousiasme van Reed.
"Ik denk dat het echt een grote zaak is," zegt ze. "We wachten al minstens 6 jaar op deze regelgeving."
Mensen kunnen gehoorverlies voor het eerst opmerken tijdens telefoongesprekken waarbij ze niet de visuele signalen hebben van spreken in persoon, tijdens vergaderingen op het werk, of wanneer ze gesprekken proberen te volgen in een lawaaierig restaurant, bijvoorbeeld, zegt Barbara Kelley, uitvoerend directeur van de Hearing Loss Association of America.
Het uitproberen van hoortoestellen kan hetzelfde zijn als iemand die eerst merkt dat hij scheel moet kijken om kleine letters te kunnen lezen en dan een leesbril koopt, zegt Sydlowski.
Naast de kosten is het stigma een andere reden waarom sommige mensen geen hoortoestellen kopen, zegt Kelley. Hoortoestellen worden "geassocieerd met ouder zijn". De grotere beschikbaarheid en het gebruik van hoortoestellen uit deze nieuwe categorie kan dit stigma helpen verminderen, zegt ze.
Zodra de definitieve regel van de FDA van kracht wordt, kunnen Amerikanen met licht tot matig gehoorverlies een hoortoestel kopen zonder doktersonderzoek, recept of aanpassing.
President Joe Biden kondigde in 2021 aan dat hij van plan was de verkoop van hoortoestellen zonder recept toe te staan om de concurrentie tussen fabrikanten te vergroten. Het Congres heeft in 2017 ook tweepartijdige wetgeving aangenomen die de FDA verplicht een nieuwe categorie te creëren voor hoortoestellen die rechtstreeks aan consumenten worden verkocht. Sommige apparaten voor minderjarigen of mensen met een ernstig gehoorverlies zullen alleen op recept verkrijgbaar blijven.
"Deze actie maakt mijn belofte waar om de kosten voor Amerikaanse gezinnen te verlagen, waardoor Amerikaanse gezinnen bijna $3.000 kunnen besparen op een paar hoortoestellen en mensen meer keuzes krijgen om hun gezondheid en welzijn te verbeteren," zei de president in een verklaring waarin hij het nieuws aankondigde.
Een extra optie voor velen
Over the counter toestellen zijn één optie, maar er is een breed scala aan andere interventies beschikbaar, zegt Sydlowski.
"Het begint echt met gehoorbescherming. Zelfs als je een normaal gehoor hebt, is het nooit te vroeg om een gehoortest te ondergaan om je basisniveau te kennen en de juiste gehoorbescherming te gebruiken," zegt ze.
Naast vrij verkrijgbare hoortoestellen voor licht tot matig gehoorverlies, zijn hoortoestellen op recept ontworpen voor licht tot zwaarder gehoorverlies. Verder kunnen cochleaire implantaten sommige patiënten helpen, hoewel slechts ongeveer 3% die er baat bij zouden kunnen hebben, ze ook implanteert, zegt Sydlowski.
"Het belangrijkste is dat het publiek begrijpt dat een vrij verkrijgbaar toestel niet de enige optie is," zegt ze. "Als ze het gevoel hebben dat ze er niet voldoende baat bij hebben, kunnen ze altijd terecht bij de audioloog."
De nieuwe vrij verkrijgbare hoortoestellen worden beschouwd als medische hulpmiddelen. Om verwarring te voorkomen legt de FDA de verschillen uit tussen hoortoestellen en persoonlijke geluidsversterkingsproducten (PSAP's). PSAP's worden bijvoorbeeld beschouwd als elektronische apparaten die ontworpen zijn voor mensen met een normaal gehoor om te gebruiken in bepaalde situaties, zoals vogels kijken of jagen.
Bewustwording van gehoorgezondheid stimuleren
Op de vraag of audiciens door deze nieuwe categorie hoortoestellen omzet zouden kunnen verliezen, zegt Sydlowski: "Ik denk dat dat om verschillende redenen mogelijk is. Veel markten kunnen veranderen. Maar mijn visie hierop, en ik denk ook die van de Academie, is dat dit een kans is om het bewustzijn over het belang van gehoorgezondheid te vergroten."
"Er zijn zoveel mensen die deze zorg nodig hebben," voegde Sydlowski eraan toe, "dat er meer dan genoeg markt is om rond te gaan."
In veel opzichten, zegt Sydlowski, "voelt dit als het hoogtepunt van een inspanning om de categorie over-the-counter op de markt te brengen, maar in veel andere opzichten is dit pas het begin."
Ze voorspelt dat de FDA de OTC-hoortoestellen zal blijven controleren, zelfs nadat ze beschikbaar zijn voor het publiek. De American Academy of Audiology zal ook in de gaten houden hoe de zaken zich ontwikkelen "om ervoor te zorgen dat de belangen van het publiek en potentiële patiënten voorop staan".
De Hearing Loss Association of America zal ook doorgaan met voorlichting aan consumenten, bewustmaking en beleids- en belangenbehartiging ten behoeve van Amerikanen met gehoorverlies, aldus Kelley.
