Negeer een bocht met een knobbel in uw erectie niet. Begin een gesprek.
Voor volwassen mannen met de ziekte van Peyronie die een "plaque" hebben die kan worden gevoeld en een kromming in hun penis van meer dan 30 graden wanneer de behandeling wordt gestart.
Vraag uw arts naar XIAFLEX®, de enige door de FDA goedgekeurde niet-chirurgische behandeling voor volwassen mannen met een voelbare "plaque" en een kromming van de penis van meer dan 30 graden bij aanvang van de behandeling.
Zie Belangrijke veiligheidsinformatie hieronder.
WAT IS DE ZIEKTE VAN PEYRONIE EN HOE KAN XIAFLEX GESCHIKTE MANNEN HELPEN?
LEER MEER
Praten over de ziekte van Peyronie (PD) is misschien niet gemakkelijk. Uw huisarts kan u misschien helpen
Praten over PD kan moeilijk zijn, maar contact zoeken is de eerste stap. Urologen zijn artsen die gespecialiseerd zijn in de behandeling van de urologische en seksuele gezondheid van mannen. Maak contact met een uroloog en voer een open en eerlijk gesprek over uw symptomen en uw behandelmogelijkheden, waaronder XIAFLEX-een niet-chirurgische behandeling voor PD die misschien geschikt is voor u.
Wie dient XIAFLEX® (collagenase clostridium histolyticum) toe?
XIAFLEX mag alleen worden toegediend door een HCP die ervaring heeft met de behandeling van urologische ziekten en die de vereiste opleiding heeft gevolgd voor het gebruik van XIAFLEX voor de behandeling van de ziekte van Peyronie. Mogelijk moet uw huisarts of uroloog u doorverwijzen naar een in XIAFLEX opgeleide uroloog die aan deze kwalificaties voldoet.
Hier zijn enkele vragen die u misschien met uw arts wilt bespreken:
DOWNLOAD DEZE HANDIGE GIDS VOOR UW AFSPRAAK
Waarom heb ik een bocht in mijn erectie?
-
Is het de ziekte van Peyronie?
Als ik de ziekte van Peyronie heb, is XIAFLEX dan geschikt voor mij?
-
Is de kromming van mijn erectie groter dan 30 graden?
-
Heb ik een plaque die voelbaar is?
-
Is de plaque betrokken bij de urethra (de buis in de penis waar de urine doorheen stroomt)? Ontvang geen XIAFLEX als u dit heeft.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van XIAFLEX?
Zijn er andere door de FDA goedgekeurde behandelingen voor de ziekte van Peyronie?
Wat komt er kijken bij een behandeling met XIAFLEX?
Bent u opgeleid om XIAFLEX toe te dienen? Zo niet, kunt u mij doorverwijzen naar iemand die dat wel kan?
INDICATIE en BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
Ontvang XIAFLEX® (collagenase clostridium histolyticum) niet als:
-
de te behandelen Peyronie-plaque betreft de "buis" waar uw urine doorheen gaat (urethra).
-
u allergisch bent voor collagenase clostridium histolyticum of voor één van de bestanddelen van XIAFLEX, of voor enig ander collagenaseproduct. Zie het einde van de Geneesmiddelengids voor een volledige lijst van ingrediënten in XIAFLEX.
XIAFLEX kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
Penisbreuk (corpusbreuk) of ander ernstig letsel aan de penis. Het ontvangen van een injectie met XIAFLEX kan schade veroorzaken aan de buisjes in uw penis, de zwellichamen genaamd. Na de behandeling met XIAFLEX kan een van deze buisjes tijdens een erectie breken. Dit wordt een penisbreuk genoemd. Hiervoor kan een operatie nodig zijn om het beschadigde gebied te repareren. De schade aan uw penis wordt mogelijk niet beter na een penisbreuk.
-
Na de behandeling met XIAFLEX kunnen ook bloedvaten in uw penis breken, waardoor zich bloed onder de huid verzamelt (hematoom). Hiervoor kan een procedure nodig zijn om het bloed onder de huid af te voeren. Als er een hematoom ontstaat, kan er in dat gebied huid- en weke delennecrose (afsterven van huidcellen) optreden, waardoor een operatie nodig kan zijn.
Symptomen van een penisbreuk of ander ernstig letsel aan uw penis kunnen zijn:
-
een knallend geluid of gevoel in een stijve penis
-
plotseling verlies van het vermogen om een erectie te behouden
-
pijn in de penis
-
paarse blauwe plekken en zwelling van uw penis
-
moeite met plassen of bloed in de urine
Bel onmiddellijk uw arts als u een van de bovenstaande symptomen van een penisbreuk of ernstig letsel aan de penis heeft.
Heb geen seks of andere seksuele activiteit tussen de eerste en tweede injectie van een behandelingscyclus.
Heb geen seks of andere seksuele activiteiten gedurende ten minste 4 weken na de tweede injectie van een behandelingscyclus met XIAFLEX en nadat eventuele pijn en zwelling zijn verdwenen.
XIAFLEX voor de behandeling van de ziekte van Peyronie is alleen beschikbaar via een beperkt programma dat het XIAFLEX Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program wordt genoemd.
Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie. Ernstige allergische reacties kunnen voorkomen bij mensen die XIAFLEX krijgen, omdat het vreemde eiwitten bevat.
Bel uw zorgverlener onmiddellijk als u een van deze symptomen van een allergische reactie hebt na een injectie met XIAFLEX:
-
netelroos
-
gezwollen gezicht
-
ademhalingsmoeilijkheden
-
pijn op de borst
-
lage bloeddruk
-
duizeligheid of flauwvallen
Reacties op rugpijn. Na ontvangst van een injectie met XIAFLEX voor de ziekte van Peyronie kunt u plotseling rugpijn krijgen, waaronder hevige pijn in de onderrug die zich verplaatst naar uw benen, voeten, borst en armen. De rugpijn kan ook krampen omvatten en het moeilijk maken om te lopen. Deze symptomen verdwijnen meestal na 15 minuten of minder, maar kunnen ook langer duren.
Vertel het uw arts meteen als u plotselinge rugpijn, pijn op de borst of moeite met lopen krijgt na een injectie.
Vertel uw zorgverlener voordat u XIAFLEX krijgt, of u een allergische reactie hebt gehad op een eerdere injectie met XIAFLEX, een bloedingsprobleem hebt, XIAFLEX hebt gekregen voor een andere aandoening of een andere medische aandoening. Vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. Het gebruik van XIAFLEX in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Vertel het vooral aan uw arts als u bloedverdunnende medicijnen (anticoagulantia) gebruikt. Als u vóór uw XIAFLEX-injectie met een bloedverdunner moet stoppen, moet uw zorgverlener u vertellen wanneer u weer met de bloedverdunner moet beginnen. Vraag uw zorgverlener of apotheker om een lijst van deze geneesmiddelen als u het niet zeker weet.
Wat moet ik vermijden als ik XIAFLEX krijg? Vermijd situaties waarin u uw buikspieren kunt belasten, zoals bij de stoelgang.
Gebruik geen vacuüm erectieapparaat tijdens uw behandeling met XIAFLEX.
XIAFLEX kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder een verhoogde kans op bloedingen. Bloedingen of blauwe plekken op de injectieplaats kunnen voorkomen bij mensen die XIAFLEX krijgen. Praat met uw zorgverlener als u een probleem heeft met uw bloedstolling. XIAFLEX is mogelijk niet geschikt voor u.
De meest voorkomende bijwerkingen met XIAFLEX voor de behandeling van de ziekte van Peyronie zijn:
-
een kleine verzameling bloed onder de huid op de injectieplaats (hematoom)
-
zwelling op de injectieplaats of langs uw penis
-
pijn of gevoeligheid op de injectieplaats, langs uw penis en boven uw penis
-
blauwe plekken in de penis
-
jeuk aan je penis of scrotum (geslachtsdelen)
-
pijnlijke erectie
-
erectieproblemen (erectiestoornis)
-
veranderingen in de kleur van de huid van uw penis
-
blaren op de injectieplaats
-
pijn bij het vrijen
-
een knobbel op de injectieplaats (nodule)
Gevallen van flauwvallen en bijna flauwvallen zijn gemeld door sommige patiënten die met XIAFLEX werden behandeld.
Vertel het uw zorgverlener als u een bijwerking heeft waar u last van heeft of die niet overgaat.
Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van XIAFLEX. Vraag voor meer informatie uw zorgverlener of apotheker.
Wat is XIAFLEX?
XIAFLEX is een geneesmiddel op recept dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met de ziekte van Peyronie die een "plaque" hebben die kan worden gevoeld en een kromming in hun penis van meer dan 30 graden wanneer de behandeling wordt gestart.
Het is niet bekend of XIAFLEX veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Klik voor de volledige voorschrijfinformatie, inclusief de boxed warning en de medicatiegids.
Deze productinformatie is uitsluitend bedoeld voor inwoners van de VS.
De informatie op deze website mag niet in de plaats komen van een gesprek met uw arts of zorgverlener.
U wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept te melden aan de FDA. Ga naar www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.
arts onderschrijft geen specifieke producten, diensten of behandelingen.
Toon meer
