De FDA heeft een nieuwe crème voor de behandeling van eczeem, Opzelura, goedgekeurd.

Ruxolitinib, verkocht onder de merknaam Opzelura, is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van eczeem. Opzelura is de enige topische Janus kinase (JAK) remmer die is goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten. 

JAK is een enzym dat signalen doorgeeft van een celmembraan naar binnen de cel. Ze zijn betrokken bij vele cellulaire processen, waaronder: 

• Immuunrespons

• Bloedvorming

• Celgroei en -deling 

• Transformatie van cellen

• Celdood

JAK's stimuleren immuuncellen om ontstekingseiwitten te produceren die een overactieve ontstekingsreactie veroorzaken bij mensen met auto-immuunziekten. Mensen met eczeem hebben een overactiviteit van JAK signalering die ontsteking veroorzaakt. JAK-remmers werken door de signaalactiviteit van deze enzymen te onderbreken. 

Opzelura is goedgekeurd voor kortdurende en niet-continue behandeling van chronisch eczeem dat niet is verbeterd met andere receptplichtige geneesmiddelen of bij mensen die geen andere receptplichtige geneesmiddelen kunnen gebruiken. Het is alleen goedgekeurd voor mensen boven de 12 jaar die niet immuun zijn.

De FDA heeft Opzelura goedgekeurd na de resultaten van de TRuE-AD (Topical Ruxolitinib Evaluation in Atopic Dermatitis) fase 3-studies. Deze studies toonden aan dat mensen die Opzelura gebruikten een helderdere huid en minder jeuk hadden dan mensen die een niet-medicamenteuze crème kregen. 

Opzelura wordt gebruikt door twee keer per dag een dunne laag op de aangetaste huid aan te brengen, maar het mag niet op meer dan 20 procent van het lichaamsoppervlak worden gebruikt. De maximale dosis is 60 gram per week. 

Veel voorkomende bijwerkingen van Opzelura kunnen zijn: 

• Ontsteking van de neus en keel

• Diarree 

• Bronchitis

• Oorontsteking

• Netelroos

• Verhoogde witte bloedcellen

• Lopende neus

• Ontsteking van de amandelen

• Ontsteking van haarzakjes

Het kan ook enkele ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder: 

• Ernstige infecties die tot de dood kunnen leiden

• Plotselinge cardiovasculaire dood

• Bloedklonters

• Lymfoom en andere vormen van kanker

• Afwijkingen in bloedcellen