Wat u moet weten over deelname aan een klinisch onderzoek

Klinische proeven zijn onderzoeken die op mensen worden uitgevoerd om te begrijpen hoe goed een nieuwe medische, chirurgische of andere behandeling werkt. Meestal worden ze gebruikt om na te gaan of de nieuwe behandeling beter werkt of minder of meer bijwerkingen heeft dan de huidige behandeling. Klinische proeven kunnen ook geneesmiddelen en medische apparatuur testen. Als u overweegt deel te nemen aan een klinische proef, zijn er verschillende punten waar u rekening mee moet houden.

Voordat u begint

Leer zoveel mogelijk over de klinische proef. Verzamel zoveel mogelijk informatie van de organisatoren van het onderzoek of het zorgteam. Mogelijk wordt u gevraagd een lichamelijk onderzoek te ondergaan of aan de toelatingscriteria te voldoen voordat u tot het onderzoek wordt toegelaten. Bespreek de details van het klinisch onderzoek met uw arts om te begrijpen of het in dit stadium van uw behandeling een goede optie voor u is.

Algemene informatie die u moet weten

Er zijn verschillende belangrijke vragen die u kunt stellen om meer te weten te komen over het klinisch onderzoek:

• Wat probeert het onderzoek uit te zoeken?

• Wat zijn de mogelijke voordelen, risico's en bijwerkingen van de behandeling in vergelijking met wat ik nu gebruik?

• Hoe lang duurt het klinisch onderzoek? Hoe lang moet ik deelnemen?

• Hoe lang duurt het voordat ik de resultaten krijg? 

• Wat als ik besluit de klinische proef te stoppen voordat deze is afgelopen?

• Krijg ik de resultaten te zien?

• Hoe beschermen jullie mijn gezondheid tijdens het onderzoek? 

• Zullen de tests pijn of ongemak veroorzaken?

• Kan dit klinisch onderzoek worden gedaan met de behandeling en medicijnen die ik nu gebruik?  

• Is er zorg voor mij nadat de proef is afgelopen? 

• Wat als er iets misgaat tijdens de proef? Wat als mijn gezondheid verslechtert? Hoe gaat u voor mij zorgen?

• Is er iemand 24/7 beschikbaar waarmee ik contact kan opnemen als ik een probleem heb?

Praktische overwegingen

Denk ook aan de praktische details, zodat u weet of u comfortabel aan de klinische proef kunt deelnemen.  

• Waar zal het klinisch onderzoek plaatsvinden, of is er een klinisch onderzoek dichter bij waar ik woon? 

• Betaalt u eventuele kosten voor het onderzoek, en zo ja, welke?

• Moet ik vrij nemen van mijn werk? Hoeveel tijd heb ik nodig?

• Volgt u mij op na het proces?

• Hoe krijg ik de resultaten?

• Hoe beschermen jullie mijn privacy?

Als u besluit deel te nemen aan een klinische proef, bestaat de kans dat u geen baat hebt bij de proef. Aangezien het een nieuwe behandeling is die wordt getest, kunt u ook worden blootgesteld aan onbekende risico's. Verzamel vooraf zoveel mogelijk informatie, zodat u weet wat u kunt verwachten en de juiste beslissing kunt nemen.