Pfizer zegt dat bijgewerkte vaccins bescherming bieden tegen Omicron

Door Carolyn Crist

26 juni 2022 -- Pfizer en BioNTech hebben zaterdag aangekondigd dat hun twee op Omicron gerichte vaccins veilig en effectief zijn tegen het coronavirus, inclusief de nieuwste Omicron-subvarianten, aldus The Associated Press.

De aankondiging komt enkele dagen voordat de FDA bijeenkomt om te bespreken of Amerikanen deze herfst bijgewerkte boostershots moeten krijgen.

De huidige primaire vaccins en booster bieden nog steeds bescherming tegen COVID-19, maar zijn minder effectief tegen de meest recente Omicron-varianten. Deze nieuwe formulering kan worden gebruikt als een vierde vaccin - of een tweede booster - om een betere bescherming te bieden tegen een andere coronavirusgolf die deze herfst en winter wordt verwacht.

Pfizer onderzocht twee potentiële vaccins: een "monovalente" injectie die alleen gericht is op Omicron, en een "bivalente" combinatiebooster die Omicron toevoegt aan het oorspronkelijke vaccin. Het bedrijf testte ook of de dosering van 30 microgram moest worden gehandhaafd of verdubbeld.

De fase 2/3-studie omvatte 1.234 volwassenen ouder dan 55 jaar die al drie vaccindoses hadden gekregen. Een maand later leidde het aan Omicron aangepaste monovalente vaccin tot een 13,5-voudige toename van neutraliserende antilichamen tegen Omicron in de 30-microgram formulering en een 19,6-voudige toename van antilichamen in de 60-microgram formulering. Het bivalente vaccin had een 9,1-voudige en 10,9-voudige toename van antilichamen op die niveaus, wat ongeveer 1,5 keer meer is dan het ontvangen van een andere dosis van het oorspronkelijke vaccin, meldde het AP.

"Op basis van deze gegevens geloven we dat we twee zeer sterke aan Omicron aangepaste kandidaten hebben die een aanzienlijk hogere immuunrespons tegen Omicron uitlokken dan we tot nu toe hebben gezien," zei Albert Bourla, voorzitter en CEO van Pfizer, in een verklaring.

"We kijken ernaar uit om deze gegevens te bespreken met de wetenschappelijke gemeenschap en de gezondheidsautoriteiten, zodat we zo snel mogelijk een Omicron-aangepaste booster kunnen introduceren indien deze wordt goedgekeurd door de regelgevende instanties", zei hij.

Pfizer zei dat voorlopige laboratoriumstudies aantoonden dat beide bijgewerkte injecties ook bescherming bieden tegen BA.4 en BA.5, de Omicron-subvarianten die zich in de VS verspreiden en naar verwachting binnenkort dominant zullen worden. De twee injecties neutraliseren BA.4 en BA.5, hoewel ongeveer drie keer minder dan tegen BA.1. Pfizer zal de komende weken doorgaan met het verzamelen van aanvullende gegevens over de BA.4 en BA.5 varianten, aldus het bedrijf.

De studies waren niet ontworpen om na te gaan hoe goed de bijgewerkte boosters COVID-19 gevallen voorkwamen, meldde de AP. Ze gaven ook niet aan hoe lang de bescherming zou duren met de verschillende formuleringen of doseringen.

Het adviescomité voor vaccins van de FDA zal de gegevens waarschijnlijk publiekelijk bespreken tijdens een vergadering op dinsdag, meldde de AP, als ze beslissen of ze een wijziging van de COVID-19-vaccinformuleringen aanbevelen met genoeg tijd om ze in de herfst te produceren.

De International Coalition of Medicines Regulatory Authorities zal donderdag ook de laatste gegevens van Pfizer bekijken om te beslissen of nieuwe boosters in Europa moeten worden goedgekeurd.