FDA beveelt Juul te stoppen met de verkoop van E-sigaretten

Door Carolyn Crist

23 juni 2022 -- De FDA heeft Juul Labs bevolen te stoppen met de verkoop van e-sigaretten en vaping producten op de Amerikaanse markt, maakte het agentschap donderdag bekend.

Het bevel tot marketingweigering betreft alle producten van het bedrijf in de VS, wat betekent dat Juul moet stoppen met de distributie van de producten en alles op de markt moet verwijderen. Dat omvat het Juul-apparaat en smaakvervangende pods in de smaken tabak en menthol.

"De actie van vandaag is een verdere vooruitgang in het streven van de FDA om ervoor te zorgen dat alle e-sigaret en elektronische nicotine delivery system producten die momenteel op de markt worden gebracht aan consumenten voldoen aan onze normen voor de volksgezondheid," Robert Califf, MD, de commissaris van de FDA, zei in de aankondiging.

"Het agentschap heeft aanzienlijke middelen ingezet om producten te beoordelen van de bedrijven die het grootste deel van de Amerikaanse markt voor hun rekening nemen," zei hij. "We erkennen dat deze een aanzienlijk deel van de beschikbare producten uitmaken en dat vele een onevenredige rol hebben gespeeld in de toename van het vaping door jongeren."

Het verkoopverbod heeft alleen betrekking op de commerciële distributie en detailhandel van Juul's producten en beperkt niet het bezit of gebruik door de consument. De FDA "kan en zal" geen acties tegen consumenten afdwingen, aldus het agentschap.

Het bevel komt na een twee jaar durende beoordeling van de aanvraag van het bedrijf voor toestemming om door te gaan met de verkoop van producten zonder fruitsmaak, zoals menthol en tabak. De FDA bepaalde dat de aanvraag "onvoldoende bewijs had voor het toxicologische profiel van de producten om aan te tonen dat het in de handel brengen van de producten geschikt zou zijn voor de bescherming van de volksgezondheid".

Sommige onderzoeksresultaten van Juul gaven aanleiding tot bezorgdheid vanwege "onvoldoende en tegenstrijdige gegevens", aldus de FDA, waaronder mogelijk schadelijke chemicaliën die uit de Juul vloeibare vervangingspads lekken.

"Tot op heden heeft de FDA geen klinische informatie ontvangen die wijst op een onmiddellijk gevaar in verband met het gebruik van het JUUL-apparaat of de JUUL-pods," zei het agentschap. "De [bevelen] die vandaag zijn uitgevaardigd weerspiegelen echter de vaststelling van de FDA dat er onvoldoende bewijs is om de potentiële toxicologische risico's van het gebruik van de JUUL-producten te beoordelen."

Juul zal naar verwachting in beroep gaan tegen het besluit van de FDA, aldus The New York Times.

In de afgelopen jaren heeft de FDA marketingaanvragen van Juul en andere e-sigaretbedrijven beoordeeld toen anti-tabaksgroepen opriepen tot nieuwe regels om producten te beperken die in het afgelopen decennium hebben geleid tot een golf van jongeren die aan het vapen waren. Tegelijkertijd hebben voorstanders van e-sigaretten en nicotineverspreiders gezegd dat de producten volwassen rokers helpen te stoppen met sigaretten en andere tabaksproducten.

Volgens The Wall Street Journal wordt vooral Juul ervan beschuldigd de toename van het minderjarigengebruik te hebben aangewakkerd door de fruitige smaken en de hippe marketing. Het bedrijf verwijderde zoete en fruitige smaken uit de schappen in 2019 en heeft geprobeerd zijn reputatie te herstellen door zijn marketing te beperken en zich te richten op volwassen sigarettenrokers.

In 2020 moesten alle fabrikanten van e-sigaretten in de VS hun producten ter beoordeling aan de FDA voorleggen om op de markt te blijven, meldde de krant. Het agentschap heeft de potentiële voordelen voor volwassen sigarettenrokers afgewogen tegen de schade voor jongeren.

De FDA verbood de verkoop van cartridges en sapcapsules met fruit- en muntsmaak in 2020, maar producten met menthol- en tabakssmaak bleven op de markt, aldus USA Today. In september 2021 verbood het agentschap ook de verkoop van honderdduizenden vaping- en e-sigaretproducten, maar deed geen uitspraak over Juul.

Ondertussen heeft de FDA Reynolds American Inc. en NJOY Holdings Inc. - twee van de grootste rivalen van Juul - toestemming gegeven om tabaksproducten op de markt te houden. Industrie-experts verwachtten dat Juul een soortgelijke goedkeuring zou krijgen, meldde de Journal.

Juul, die in 2018 aan de top van de Amerikaanse e-sigarettenmarkt stond, is naar de tweede plaats gegaan achter het merk Vuse van Reynolds, meldde de krant. De VS vertegenwoordigt het grootste deel van de inkomsten van het bedrijf, hoewel zijn producten ook verkrijgbaar zijn in Canada, het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Italië en de Filippijnen.

Volgens de krant is het aantal minderjarigen dat rookt in de VS afgenomen sinds federale beperkingen de wettelijke leeftijd voor het kopen van tabaksproducten hebben verhoogd naar 21 jaar en de verkoop van zoete en fruitige patronen hebben verboden. De populariteit van Juul is ook gedaald onder jongeren, terwijl andere producten zoals Puff Bar, Vuse en Smok populairder zijn geworden onder e-sigaretgebruikers op de middelbare school.

In een afzonderlijk besluit dat deze week werd aangekondigd, gaat de FDA ook verder met een plan om de hoeveelheid nicotine in sigaretten te verminderen. Het besluit, dat al jaren in de maak is, is bedoeld om miljoenen sigarettengebruikers ertoe aan te zetten te stoppen met roken of over te stappen op alternatieven zoals e-sigaretten, en om het aantal gebruikers dat op jonge leeftijd begint met roken te beperken.