FDA geeft toestemming voor COVID-vaccins bij kinderen vanaf 6 maanden

Door Damian McNamara, MA

17 juni 2022 -- De FDA heeft vandaag de Moderna en Pfizer COVID-19 vaccins goedgekeurd voor gebruik bij kinderen vanaf 6 maanden, een van de laatste stappen in het langverwachte goedkeuringsproces om de bescherming uit te breiden naar de jongste Amerikanen.

De stap van het agentschap komt na een nauwlettend in de gaten gehouden stemming van de adviesgroep van de FDA eerder deze week, die resulteerde in een unanieme stem voor het toestaan van beide vaccins in deze leeftijdsgroep.

"De evaluatie en analyse door de FDA van de veiligheid, effectiviteit en productiegegevens van deze vaccins was rigoureus en uitgebreid en ondersteunt de EUA's", aldus het agentschap in een persbericht.

De gegevens tonen aan dat de "bekende en potentiële voordelen" van de vaccins opwegen tegen de potentiële risico's, aldus het agentschap.

Het Moderna-vaccin is toegelaten als een primaire serie van twee doses voor kinderen van 6 maanden tot 17 jaar. Het Pfizer-vaccin is nu goedgekeurd als een primaire serie van drie doses voor kinderen van 6 maanden tot 4 jaar. Het vaccin van Pfizer was al goedgekeurd voor kinderen van 5 jaar en ouder.

Nu zijn alle ogen gericht op het CDC, dat naar verwachting zaterdag tijdens een vergadering een besluit zal nemen over de laatste regelgevende hindernis. Het Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) van de CDC heeft een stemming gepland over de vraag of de vaccins groen licht krijgen.

Als het ACIP groen licht geeft, zal CDC-directeur Rochelle Walensky, MD, MPH, naar verwachting kort daarna aanbevelingen doen voor het gebruik.

Na deze laatste regelgevende stappen kunnen ouders hun kinderen maandag al naar kinderartsen, huisartsen of plaatselijke apotheken brengen voor vaccinatie.