FDA beslist deze week over COVID-prikken voor jongste kinderen
Door Leigha Tierney , Damian McNamara, MA
13 juni 2022 - De FDA maakt zich op voor een drukke week - na een druk weekend met het vrijgeven van informatie over de effectiviteit en veiligheid van zowel het Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccin bij kinderen jonger dan 5 jaar als het Moderna vaccin bij kinderen van 6 maanden tot 17 jaar.
Deze gegevens komen net voordat twee adviespanels van de FDA dinsdag en woensdag bijeenkomen om aan te bevelen al dan niet één of beide vaccins bij deze jongste groep Amerikanen toe te laten. De FDA hoeft de aanbevelingen van haar panels niet op te volgen, maar doet dat vaak wel.
Uit vroege informatiedocumenten die de FDA vrijdag en zaterdag vrijgaf, blijkt dat beide tweedosisvaccins veilig en effectief zijn in deze leeftijdsgroepen.
Uit de gegevens van Pfizer blijkt dat hun vaccin 75,6% effectief is in het voorkomen van symptomatische COVID-19 bij kinderen van 6 tot 23 maanden oud, en 82,4% effectief bij kinderen van 2 tot 4 jaar oud.
Uit de gegevens van Moderna blijkt dat het vaccin 51% werkzaam is bij kinderen van 6 maanden tot 2 jaar en 37% bij kinderen van 2 tot 5 jaar.
FDA-documenten tonen ook aan dat het Moderna-vaccin veilig en effectief lijkt bij 6- tot 17-jarige kinderen en tieners. Het agentschap merkte op dat twee doses van het Moderna-vaccin in deze leeftijdsgroep een immuunrespons veroorzaken die vergelijkbaar is met de effectiviteit bij volwassenen.
Gevraagd om commentaar op de eerste gegevens over de vaccins van Pfizer en Moderna en hun vergunningen, zei Matthew Harris, MD, medisch directeur van het in New Hyde Park gevestigde Northwell Health COVID-19 vaccinatieprogramma: "Ik zou het vaccin zeker aanbevelen zodra het beschikbaar komt."
Niets is echter zeker totdat de FDA beslist. En als de stemming ja is voor één of meer van deze vaccins/leeftijdsgroepen, moet de CDC ook tekenen, wat later deze week kan gebeuren nadat het agentschap twee van zijn eigen adviespanels heeft gehoord.
Harris benadrukte het belang van de inenting van kinderen tegen COVID-19, en de voortdurende uitdaging om ouders te overtuigen de inentingen te krijgen voor zowel hun jongere als hun oudere kinderen. "We hebben nog een lange weg te gaan voor primaire vaccins en boosters voor kinderen van 5 jaar en ouder," zegt hij.
Als een of meer van deze COVID-19 vaccins door de FDA worden goedgekeurd, kunnen ouders naar verwachting in de week van 20 juni beginnen met het vaccineren van hun kinderen en/of tieners. Volgens Harris verwachten gezondheidswerkers een "vloedgolf" van COVID-19-gevallen in het herfstseizoen en zeggen zij dat de "timing van het vaccin belangrijk is".
