Geïnjecteerde 'hydrogel' kan nieuwe optie zijn tegen rugpijn
Door Dennis Thompson
HealthDay Reporter
THURSDAY, 9 juni 2022 (HealthDay News) -- Zoals het repareren van een lekke band langs de weg, is een nieuwe injecteerbare hydrogel veelbelovend als een remedie voor versleten ruggenwervelschijven - ze weer oppompen en chronische rugpijn verlichten.
De gel, met de merknaam Hydrafil, wordt rechtstreeks in versleten schijven geïnjecteerd met behulp van röntgenstralen om de naald te geleiden, aldus hoofdonderzoeker Dr. Douglas Beall, hoofd radiologie bij Clinical Radiology of Oklahoma in Edmond. Zoals beschreven in een proefstudie, vult de gel scheuren en barsten in de ruggengraat en hecht zich aan het centrum en de buitenste laag van de schijf.
"Het gaat erin als een verwarmde vloeistof die afkoelt en de consistentie krijgt van een soort medium harde gum," zei Beall. "Het creëert een soort Fix-a-Flat, vult de schijf weer op en brengt de biomechanische integriteit van de schijf terug."
Twintig met de gel behandelde patiënten ondervonden een vermindering van 67% van hun rugpijn gedurende een jaar follow-up, aldus Beall.
De patiënten ervoeren ook een verbetering van 85% in de invaliditeit veroorzaakt door hun rugpijn. Beall zei dat de gel bij geen van de patiënten schadelijke reacties veroorzaakte.
De botten in uw wervelkolom -- de wervels -- worden gescheiden door rubberachtige kussens die ruggenwervelschijven worden genoemd. Deze schijven werken als schokdempers, voorkomen dat de wervels tegen elkaar schuren en zorgen ervoor dat u comfortabel kunt bewegen, buigen en draaien.
Degeneratieve schijfaandoeningen treden op naarmate mensen ouder worden. Wervelschijven hebben de neiging om uit te drogen en na verloop van tijd af te slijten. Ze kunnen ook scheuren of gewond raken als gevolg van dagelijkse activiteiten of sport.
Beall schat dat tweederde van de mensen met rugpijn als gevolg van degeneratieve schijfaandoeningen in aanmerking komt voor deze hydrogeltherapie.
Hij zal deze bevindingen zondag in Boston presenteren op een bijeenkomst van de Society of Interventional Radiology. Bevindingen die op bijeenkomsten worden gepresenteerd, worden als voorlopig beschouwd totdat ze worden gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.
Hydrafil werd in 2020 door de Amerikaanse Food and Drug Administration aangewezen als een doorbraakapparaat, dat een versnelde herziening mogelijk maakt wanneer bewijs suggereert dat een experimenteel product een effectievere behandeling kan bieden voor een ernstige aandoening in vergelijking met de huidige opties, aldus de onderzoekers.
Andere hydrogels worden al gebruikt om gewonde of versleten schijven te behandelen, maar die producten worden chirurgisch ingebracht als een zachte vaste stof, "die uit zijn plaats kan springen als je niet zeer bedreven bent in het plaatsen ervan," zei Beall.
"Omdat deze gel injecteerbaar is, is er geen incisie nodig, en het vergroot de hele schijf en herstelt de structurele integriteit, iets wat momenteel niet mogelijk is", zei hij.
Dr. J. David Prologo, een interventieradioloog aan de Emory University School of Medicine in Atlanta, reageerde op de bevindingen.
"Ik denk dat de impact van deze studie niet kan worden overschat: een gedegenereerde tussenwervelschijf is een aandoening die wereldwijd honderden miljoenen mensen treft en waarvoor eigenlijk geen andere definitieve behandeling bestaat dan een grote operatie, met alle kosten en risico's van dien," zei hij.
"Dr. Beall loopt voorop in de mogelijkheid om letterlijk een vloeibare vervanging in de schijf te injecteren met alleen een naald en beeldgeleiding, waarbij de naald na de injectie wordt verwijderd en de patiënt naar huis wordt gestuurd met een vervangende schijf en een pleister over de prikplaats," zei Prologo, die voorzitter is van de Society for Interventional Radiology's Pain Management/MSK Clinical Specialty Council.
Dr. Alan Hilibrand, mededirecteur wervelkolomchirurgie aan het Rothman Orthopaedic Institute in Philadelphia, is het daarmee eens.
Schijfreparaties via injecties zijn "bijna de heilige graal van de behandeling van rugproblemen", zei hij.
Hilibrand merkte op dat andere onderzoeksgroepen schijven proberen te repareren door het injecteren van groeifactoren of biologische middelen die bedoeld zijn om de hergroei van gezond schijfmateriaal te bevorderen.
Deze nieuwe resultaten komen van wat Beall een vroege haalbaarheidsstudie noemt, die werd uitgevoerd bij 20 patiënten in de leeftijd van 22 tot 69 jaar in Colombia. Allen hadden chronische lage rugpijn als gevolg van een degeneratieve discusziekte.
Een proefonderzoek met meer patiënten is aan de gang in Canada, en op basis van die resultaten zal een volledig klinisch onderzoek worden uitgevoerd in de Verenigde Staten.
De hydrogeltherapie is nieuw, maar steunt op bestaande technieken en vaardigheden die regelmatig worden gebruikt door interventieradiologen, chirurgen en andere specialisten, aldus Beall en Prologo.
"Interventieradiologen beschikken al over de vaardigheden om deze procedure uit te voeren", aldus Prologo. "Wijdverspreide verspreiding zou moeten volgen op goedkeuring door de FDA en op Amerikaanse studies die de doeltreffendheid ervan reproduceren. De kosten zijn vele malen lager dan bij een open chirurgische ingreep.
Eén grote vraag blijft, en moet worden beantwoord door het volledige klinische onderzoek: Hoe lang gaat de hydrogel mee in een herstelde schijf?
Beall zei dat Hydrafil is onderworpen aan een "simulatie van herhaalde belasting die 90 jaar spanning en stress simuleert, dus hopelijk is dit een oplossing voor altijd".
Maar dat zal na verloop van tijd moeten worden aangetoond bij echte mensen, zei Hilibrand.
Proeven moeten aantonen dat de gel "in de schijf kan blijven zitten en niet slijt of weglekt na verloop van tijd", zei hij.
"Als iets zes maanden of zelfs 12 maanden meegaat, denk ik niet dat we dat als maatschappij kunnen betalen," zei Hilibrand. "Het is misschien niet erg kosteneffectief als het maar een korte periode duurt."
ReGelTec Inc. is het bedrijf dat Hydrafil heeft ontwikkeld en deze vroege haalbaarheidsstudie heeft betaald, aldus Beall. Beall is medisch adviseur van het bedrijf.
Meer informatie
De Arthritis Foundation heeft meer informatie over degeneratieve schijfaandoeningen.
