FDA keurt COVID-vaccinaanvraag van Pfizer voor kinderen jonger dan 5 jaar goed
Door Carolyn Crist
2 juni 2022 - De FDA heeft Pfizer's aanvraag voor een COVID-19 vaccin voor kinderen jonger dan 5 jaar goedgekeurd, wat de weg vrijmaakt voor goedkeuring en distributie in juni.
Pfizer kondigde woensdag aan dat het de aanvraag voor een drie-dosis vaccin voor kinderen tussen 6 maanden en 5 jaar oud heeft voltooid, en de FDA zei dat het de aanvraag voor noodgebruik heeft ontvangen.
"We erkennen dat ouders graag hun jonge kinderen willen laten vaccineren tegen COVID-19, en hoewel de FDA niet kan voorspellen hoe lang haar evaluatie van de gegevens en informatie zal duren, zullen we elke EUA [noodgebruiksvergunning] aanvraag die we ontvangen zo snel mogelijk beoordelen met behulp van een op wetenschap gebaseerde aanpak," vertelde het agentschap ABC News in een verklaring.
Eind mei kondigde Pfizer aan dat de dosis van 3 microgram voor jonge kinderen onder de 5 jaar voor 80% effectief was tegen COVID-19 die symptomen heeft in een periode waarin de Omicron-variant dominant was. Op dat moment zei het bedrijf dat het een vroege schatting was die zou kunnen veranderen naarmate meer gegevens worden verzameld.
Het onafhankelijke adviespanel voor vaccins van de FDA staat gepland voor openbare hoorzittingen midden juni om de vaccins van Pfizer en Moderna voor jongere kinderen te bespreken. Deze week maakte de FDA de informatie over de bijeenkomsten bekend, met een gesprek over het Moderna-vaccin voor de leeftijd van 6 tot 17 jaar gepland voor 14 juni en een gesprek over de Pfizer- en Moderna-vaccins voor jonge kinderen gepland voor 15 juni.
Moderna vroeg op 28 april toestemming aan de FDA voor zijn tweedosisvaccin voor kinderen jonger dan 6 jaar. Het bedrijf zei dat het vaccin 51% effectief was tegen infecties met symptomen voor kinderen van 6 maanden tot 2 jaar en 37% effectief voor kinderen van 2 tot 5 jaar.
De dosis van 3 microgram van Pfizer is een tiende van de dosis voor volwassenen. De dosis van 25 microgram van Moderna is een kwart van de dosis voor volwassenen.
Als de FDA de vaccins voor jongere kinderen goedkeurt en de onafhankelijke adviesgroep voor vaccins van de CDC akkoord gaat, zouden de vaccins eind juni beschikbaar kunnen zijn voor kinderen jonger dan 5 jaar.
