Pfizer en BioNTech hebben een aanvraag ingediend bij de FDA voor toelating van hun COVID-19 boostershot voor kinderen van 5-11 jaar, volgens een update van Pfizer.
Pfizer vraagt FDA om toelating COVID-boosterinjectie voor kinderen van 5-11 jaar
Door Carolyn Crist
27 april, 2022 C Pfizer en BioNTech hebben een aanvraag ingediend bij de FDA voor autorisatie van hun COVID-19 boostershot voor kinderen van 5-11 jaar, volgens een update van Pfizer.
De bedrijven hebben gegevens ingediend die aantonen dat de lage-dosis boostershot veilig is voor kinderen van 5-11 jaar en hen kan beschermen tegen de Omicron-variant. De bedrijven zeiden ook dat een derde injectie de afnemende immuniteit ongeveer 6 maanden na de tweede dosis zou kunnen tegengaan.
Na verloop van tijd neemt de immuniteit voor het vaccin af, en we weten dat dit ook bij kinderen gebeurt, vertelde Yvonne Maldonado, MD, een onderzoeker op het gebied van kinderinfectieziekten aan de Stanford University, aan NPR.
Maldonado adviseert de American Academy of Pediatrics en heeft ook geholpen bij het testen van het vaccin voor Pfizer.
De gegevens op dit moment ondersteunen echt het vaccin en boosters in het bijzonder om immuniteit te behouden, zei ze.
Eerder deze maand heeft Pfizer gegevens vrijgegeven van een kleine studie van bloedmonsters van 30 kinderen in de leeftijd van 5-11 jaar, waaruit een significante toename bleek van antilichaam niveaus tegen de Omicron variant na een derde dosis.
Tegelijkertijd hebben deskundigen betoogd dat de primaire vaccins de meeste mensen, waaronder kinderen, nog steeds beschermen tegen ernstige ziekten.
Het kan zijn dat na verloop van tijd die twee doses niet meer beschermen tegen ernstige ziekte, in welk geval men redelijkerwijs een derde dosis zou kunnen krijgen, vertelde Paul Offit, MD, een arts infectieziekten en directeur van het Vaccine Education Center van het Childrens Hospital of Philadelphia, aan NPR.
Offit is ook een adviseur van de FDA. Hij zei dat zonder bewijs dat een derde dosis de bescherming tegen ernstige ziekten verhoogt, ik geen duidelijke reden zie om nu een derde dosis te geven.
Om verder te gaan, zal de vergunning moeten worden beoordeeld door de FDA en CDC, volgens CNBC, die mogelijk beoordelingen door hun onafhankelijke adviespanels kunnen omvatten. In januari gaf de FDA toestemming aan Pfizer voor boosterdoses voor kinderen van 12-15 jaar, zonder een vergadering te beleggen van het panel van externe deskundigen.
Ongeveer 28% van de kinderen in de leeftijd van 5-11 jaar zijn volledig ingeënt met de eerste twee vaccinaties, volgens de laatste CDC-gegevens. Ongeveer 59% van de kinderen van 12-17 jaar is volledig gevaccineerd, en ongeveer 24% heeft een boostervaccinatie gekregen.
Pfizer en BioNTech zijn ook van plan om hun gegevens in de komende weken in te dienen bij het Europees Geneesmiddelenbureau en andere regelgevende instanties wereldwijd, aldus de bedrijven.
