Als u vragen heeft over generieke geneesmiddelen, dokter heeft de antwoorden waar u wellicht naar op zoek bent.
Geschat wordt dat u ten minste tweederde van uw medicijnkosten kunt besparen als u generieke geneesmiddelen gebruikt.
Volgens de FDA hebben generieke geneesmiddelen dezelfde kwaliteit als merkgeneesmiddelen -- maar tegen een lagere prijs. Dat is belangrijk om te weten, want niemand wil beknibbelen op gezondheid, zelfs niet als dat betekent dat u geld bespaart.
Hoe zijn generische geneesmiddelen hetzelfde als merkgeneesmiddelen?
De FDA eist dat een generiek geneesmiddel voldoet aan normen die garanderen dat het hetzelfde basisproduct is als het merknaam geneesmiddel. Dat betekent dat het generieke geneesmiddel veilig is en ingenomen kan worden:
-
op dezelfde manier als een merknaam geneesmiddel
-
Om dezelfde reden als een merknaam geneesmiddel
Opdat de FDA een generisch geneesmiddel zou goedkeuren, moet het hetzelfde zijn als het merknaam product in:
-
Actief ingrediënt
-
Sterkte
-
Gebruik en effect
-
Hoe u het inneemt (bijvoorbeeld als pil, inhalator, of vloeistof)
-
Vermogen om het vereiste niveau in de bloedbaan te bereiken op het juiste moment en in dezelfde mate
-
Normen testen
Hoe zijn generische geneesmiddelen verschillend van merkgeneesmiddelen?
Sommige verschillen tussen generieke geneesmiddelen en merkgeneesmiddelen zijn toegestaan. Deze kunnen het uiterlijk van het geneesmiddel veranderen. Maar ze hebben geen invloed op de werking of de veiligheid.
Generieke medicijnen mogen verschillen in:
-
Vorm
-
Kleur
-
Verpakking
-
Etikettering (kleine verschillen)
Generische geneesmiddelen mogen andere inactieve bestanddelen hebben dan merkgeneesmiddelen. Bijvoorbeeld, ze mogen een andere:
-
Flavoring
-
Conserveermiddel
De inactieve ingrediënten in een generiek geneesmiddel moeten echter wel als veilig worden beschouwd door de FDA.
Generische geneesmiddelen kunnen ook een andere vervaldatum hebben dan merkgeneesmiddelen. Maar zelfs dan moet het generiek geneesmiddel zijn werkzaamheid behouden tot de vervaldatum, net als een merknaam product.
Waarom zijn generische geneesmiddelen goedkoper dan merkgeneesmiddelen?
Misschien vraagt u zich af hoe een generiek geneesmiddel tegen een veel lagere prijs kan worden verkocht dan een merkgeneesmiddel.
Het prijsverschil heeft te maken met de verschillende kosten die de producenten hebben om generische geneesmiddelen en merkgeneesmiddelen in de rekken van de apotheek te krijgen.
Het maken van een nieuw geneesmiddel is duur. De kosten van een fabrikant voor de lancering van een nieuw geneesmiddel omvatten geld voor:
-
Onderzoek
-
Drugsonderzoek op grote schaal
-
Reclame, marketing en promotie
De FDA heeft getracht een evenwicht te vinden tussen het recht van de producent van merkgeneesmiddelen om zijn investering terug te verdienen en het recht van patiënten om toegang te hebben tot goedkopere generieke geneesmiddelen. Om een geneesmiddelenproducent te helpen zijn kosten terug te verdienen, krijgen nieuwe merkgeneesmiddelen octrooibescherming wanneer ze voor het eerst worden verkocht.
Het octrooi geeft een geneesmiddelenproducent exclusieve rechten om het geneesmiddel gedurende een beperkte tijd te produceren en te verkopen. Een merkgeneesmiddel wordt gemiddeld 12 jaar door het octrooi beschermd nadat het op de markt is gebracht.
Wanneer het octrooi afloopt, mogen andere bedrijven een generieke versie maken en verkopen. De kosten voor de producent van generieke geneesmiddelen zijn relatief laag omdat het product al is ontwikkeld en getest door het merkbedrijf.
De producenten van generieke geneesmiddelen kunnen de besparingen dus doorberekenen in de vorm van lagere prijzen aan de apothekers en uiteindelijk aan ons. De concurrentie tussen meerdere bedrijven die een generieke versie van een geneesmiddel produceren, helpt ook om de prijs laag te houden.
Zijn er groepen die de veiligheid van generische geneesmiddelen in twijfel trekken?
Sommige groepen hebben vragen gesteld over de vereisten van de FDA om aan te tonen dat een generisch geneesmiddel op dezelfde manier werkt als het merkgeneesmiddel.
Om te bewijzen dat een generiek geneesmiddel op dezelfde manier werkt als een merkgeneesmiddel, moet de fabrikant aantonen dat er geen significant verschil is in de snelheid waarmee en de mate waarin de geneesmiddelen in het lichaam worden opgenomen.
Wetenschappers voeren tests uit om dit verschil te meten en beschrijven de resultaten in de vorm van een percentage. De meeste wetenschappers zijn het erover eens dat een verschil van 20% in de wijze waarop een geneesmiddel wordt geabsorbeerd, aanvaardbaar is.
Sommige groepen beweren echter dat dit percentage te hoog is en problemen kan veroorzaken, afhankelijk van de hoeveelheid van het geneesmiddel die zich op een bepaald moment in iemands lichaam bevindt.
De FDA meldt dat er geen geregistreerde problemen zijn geweest met betrekking tot de variatie in absorptie voor geneesmiddelen die aan deze eis voldoen.
De FDA heeft twee grote studies uitgevoerd naar de werkelijke variatie in absorptie tussen merkgeneesmiddelen en hun generieke versies. Uit de studies blijkt dat de gemiddelde variatie 3,5% is. Dat is een variatie die zelfs kan worden verwacht tussen twee afzonderlijke batches van hetzelfde merknaam- of generieke geneesmiddel.
Zijn er situaties die een speciale overweging vereisen alvorens een generiek geneesmiddel te kiezen?
Sommige geneesmiddelen - bekend als NTI (smalle therapeutische index) geneesmiddelen - kunnen een speciale overweging vereisen als u overweegt om de generieke versie te gebruiken. NTI geneesmiddelen hebben een smalle marge tussen de hoeveelheid die veilig en effectief is en de hoeveelheid die giftig is.
Deze generieke geneesmiddelen zijn onder andere:
-
warfarine (een bloedverdunner)
-
digoxine (behandelt bepaalde hartaandoeningen)
-
theofylline (voor de behandeling van astma, COPD en andere longaandoeningen)
Hoewel de FDA geen beleid heeft dat het gebruik van generieke NTI's beperkt, hebben sommige staten wetten die dat wel doen. In die staten zijn bij gebruik van generieke geneesmiddelen voorzorgsmaatregelen en extra toezicht vereist.
De lijst van verboden NTI-geneesmiddelen verschilt van staat tot staat. De FDA beschikt niet over een lijst van erkende NTI-geneesmiddelen. De FDA herziet haar beleid om te bepalen welke geneesmiddelen op een dergelijke lijst moeten worden opgenomen en om aan te geven of er extra voorzorgsmaatregelen nodig zijn wanneer generieke geneesmiddelen worden vervangen door dergelijke geneesmiddelen.
Uw arts moet u vertellen of u een NTI-geneesmiddel gebruikt en welk soort toezicht u nodig hebt.
Moet U Generische Medicatie gebruiken?
Generieke medicijnen zijn niet voor alle medicijnen beschikbaar. De beste manier om erachter te komen of er een generiek geneesmiddel beschikbaar is voor een medicijn dat u gebruikt - en of u het wel of niet moet nemen - is om het aan uw arts en apotheker te vragen.
Sommige zorgverzekeraars eisen dat u een generiek geneesmiddel gebruikt, indien beschikbaar. Als u ervoor kiest het merkproduct te kopen, kan het zijn dat u uiteindelijk zelf moet betalen of een hoger eigen risico moet nemen.
Over het algemeen kan uw apotheker een merkloos geneesmiddel vervangen door een generiek geneesmiddel. Als er een generiek geneesmiddel beschikbaar is, maar uw arts vindt dat u toch het merkgeneesmiddel moet gebruiken, dan schrijft hij "Niet vervangen" op het recept.
Als uw apotheker om de een of andere reden een merkloos geneesmiddel niet vervangt door een merknaammedicijn, kunt u uw arts vragen op het recept aan te geven dat vervanging aanvaardbaar is. Op die manier kunt u hetzelfde geneesmiddel voor veel minder geld krijgen.
Het kan verwarrend zijn. Wees niet bang om uw apotheker te vragen of het geneesmiddel dat u heeft gekregen de generieke vorm is van het geneesmiddel dat u gewend bent te gebruiken.
Vertel het uw arts als u een verandering in uw toestand opmerkt of als u ongewone bijwerkingen ondervindt wanneer u van een merknaam- naar een generiek geneesmiddel overstapt.
En vergeet niet dat medicijnen zonder recept ook als generiek geneesmiddel kunnen worden verkocht. U vindt ze misschien onder het huismerk van de winkel. Ze kunnen u ook geld besparen.
