Paxlovid werkt als een behandeling voor COVID-19 maar niet als een preventieve maatregel, vooral als u bent blootgesteld aan het coronavirus via een gezinslid dat besmet is, volgens een nieuwe aankondiging van Pfizer.
Paxlovid voorkomt geen infectie in huishoudens, zegt Pfizer
Door Carolyn Crist
2 mei 2022 C Paxlovid werkt als een behandeling voor COVID-19 maar niet als een preventieve maatregel, vooral als u bent blootgesteld aan het coronavirus via een gezinslid dat besmet is, volgens een nieuwe aankondiging van Pfizer.
In een klinische studie werden de orale antivirale tabletten getest voor profylactisch gebruik na blootstelling, of getest op hoe goed ze een coronavirusinfectie verhinderden bij mensen die aan het virus waren blootgesteld. Paxlovid verminderde het risico op infectie enigszins, maar de resultaten waren statistisch niet significant.
We hebben het klinische ontwikkelingsprogramma voor Paxlovid zo ontworpen dat het veelomvattend en ambitieus is, met als doel COVID-19 te kunnen helpen bestrijden in een zeer brede populatie van patiënten, zei Albert Bourla, PhD, voorzitter en CEO van Pfizers, in de aankondiging.
Hoewel we teleurgesteld zijn in de uitkomst van deze specifieke studie, hebben deze resultaten geen invloed op de sterke werkzaamheid en veiligheidsgegevens die we hebben waargenomen in onze eerdere studie voor de behandeling van COVID-19 patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van ernstige ziekte, zei hij.
De proef omvatte bijna 3.000 volwassenen die samenleefden met iemand die recent positief testte op COVID-19 en symptomen had. De mensen in de proef, die negatief testten en geen symptomen hadden, kregen ofwel tweemaal daags Paxlovid gedurende 5 of 10 dagen of een placebo. De rekrutering voor de studie begon in september 2021 en werd voltooid tijdens de piek van de Omicron-golf.
Degenen die de 5-daagse kuur van Paxlovid volgden, bleken 32% minder kans te hebben om besmet te raken dan de placebogroep. Bij degenen die de 10-daagse kuur volgden, was het risico met 37% gedaald. Maar de resultaten waren niet statistisch significant en kunnen te wijten zijn aan toeval.
Van oudsher is het moeilijk om kleine molecule antivirale middelen te gebruiken voor echte profylaxe omdat de biologie van het behandelen van infectie verschilt van de biologie van het voorkomen van infectie, vertelde Daniel Barouch, MD, directeur van het Center for Virology and Vaccine Research aan het Beth Israel Deaconess Medical Center, aan STAT News.
Hij merkte ook op dat de Omicron-variant een rol zou kunnen hebben gespeeld.
Die hyper-infectieusheid maakt het waarschijnlijk moeilijker om infecties te voorkomen, zei Barouch.
De veiligheidsgegevens waren consistent met die van eerdere studies, zei Pfizer, die ontdekten dat de behandeling ongeveer 90% effectief was in het voorkomen van ziekenhuisopname of overlijden bij COVID-19 patiënten met een hoog risico op ernstige ziekte als de pillen gedurende 5 dagen werden ingenomen kort nadat de symptomen begonnen.
Paxlovid is goedgekeurd of geautoriseerd voor voorwaardelijk of noodgebruik in meer dan 60 landen voor de behandeling van hoog-risico COVID-19 patiënten, aldus Pfizer. In de VS is het geneesmiddel goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen voor de behandeling van milde tot matige COVID-19 in de leeftijd van 12 jaar en ouder die een hoog risico lopen op ernstige ziekte, ziekenhuisopname, of overlijden.
De volledige studiegegevens zullen in de komende maanden worden vrijgegeven en voorgelegd aan een peer-reviewed publicatie, aldus het bedrijf. Meer details zijn te vinden op de ClinicalTrials.gov website (NCT05047601).
