De directeur van de FDA's Office of Pharmaceutical Quality vertelt over geneesmiddelen die afkomstig zijn van natuurlijke bronnen, hoe ze worden geclassificeerd en hoe hun kwaliteit wordt gecontroleerd.
Geneesmiddelen uit natuurlijke bronnen, zoals planten, behoren tot de oudste geneesmiddelen ter wereld. Veel geneesmiddelen worden nog steeds uit natuurlijke bronnen gemaakt. Michael Kopcha, PhD, geregistreerd apotheker en directeur van de Office of Pharmaceutical Quality bij de FDA, beantwoordt enkele vragen over deze geneesmiddelen.
V: Wat is een natuurlijk afgeleid geneesmiddel?
Kopcha: Voordat het eerste medicijn werd gemaakt met behulp van chemie, waren bijna alle medicijnen afkomstig van natuurlijke bronnen zoals planten, dieren en schimmels. Zelfs vandaag de dag isoleren medicijnfabrikanten veel ingrediënten in medicijnproducten uit natuurlijke bronnen. Een interessant voorbeeld is cannabidiol, het actieve ingrediënt in een door de FDA goedgekeurd medicijn tegen epileptische aanvallen. De geneesmiddelenproducent isoleert cannabidiol (CBD) uit de Cannabis sativa plant, beter bekend als marihuana. CBD veroorzaakt niet de high die met marihuana wordt geassocieerd.
Hoe bepaalt de FDA of een product van een natuurlijke bron een geneesmiddel is en geen voedingssupplement?
Soms denken zelfs deskundigen op dit gebied ten onrechte dat de bron, het productieproces of zelfs de zuiverheid van een product bepaalt of een product een voedingssupplement of een geneesmiddel is. In de V.S. is het onderscheid gebaseerd op het beoogde gebruik. Op het etiket van een voedingssupplement mag geen claim worden vermeld dat het een diagnose stelt, een ziekte geneest, verzacht, behandelt of voorkomt.
Hoe waarborgt de FDA de kwaliteit van geneesmiddelen die op natuurlijke wijze zijn verkregen?
Net als alle geneesmiddelen moeten ze zo worden gemaakt dat ze consequent veilig zijn en het beoogde voordeel kunnen bieden. Om dit te kunnen doen, moeten geneesmiddelenfabrikanten voldoen aan kwaliteitsnormen die garanderen dat elke dosis van een geneesmiddel de juiste sterkte heeft en vrij is van verontreiniging en defecten. De FDA beschikt over een speciaal botanisch team dat zich bezighoudt met de unieke overwegingen bij de ontwikkeling van complexe geneesmiddelen die zijn afgeleid van planten. Dit helpt de FDA ervoor te zorgen dat fabrikanten van plantaardige geneesmiddelen in staat zijn te voldoen aan kwaliteitsnormen voordat zij worden goedgekeurd. Dit is nog een reden waarom u vertrouwen kunt hebben in uw volgende dosis geneesmiddel, ongeacht de bron.
Meer informatie over het Botanical Review Team van de FDA vindt u op fda.gov/botanicaldrug.
Door de cijfers
6%: Percentage van FDA goedgekeurde medicijnen die natuurlijke producten zijn.
3000 v. Chr.: Datum van één van de vroegst bekende medicijnen, het sap van de Papaver somniferum plant, dat morfine bevatte.
Meer dan 80%: Percentage van de wereldbevolking dat voor een deel van zijn primaire bron van gezondheidszorg vertrouwt op natuurlijke producten.
Meer dan 550: Aantal bekende verbindingen in de Cannabis sativa plant waaruit wetenschappers cannabidiol isoleren.
Vind meer artikelen, blader door vorige nummers en lees het huidige nummer van Arts Magazine.
